WARRINGTON, Pa. - A Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ:WINT), uma empresa de biotecnologia, anunciou hoje que seu Estudo de Extensão SEISMiC de Fase 2b do istaroxime atingiu seu endpoint primário, mostrando melhora significativa na pressão arterial sistólica ao longo de um período de seis horas em pacientes com choque cardiogênico precoce devido à insuficiência cardíaca. O estudo também relatou resultados secundários favoráveis e um perfil de segurança consistente.
O Estudo de Extensão SEISMiC, que abrange os Estados Unidos, Europa e América Latina, concentra-se nos efeitos do istaroxime na pressão arterial, função cardíaca e outros parâmetros ao longo de 96 horas, com uma avaliação final aos 30 dias. O medicamento está sendo testado atualmente em dois regimes de dosagem comparados a um placebo.
O istaroxime, uma terapia de duplo mecanismo primeira de sua classe, é projetado para melhorar tanto a função cardíaca sistólica quanto a diastólica sem aumentar o risco de arritmias cardíacas, uma preocupação com algumas terapias existentes. Ao inibir a Na+/K+-ATPase e ativar a bomba de cálcio SERCA2a, o istaroxime visa melhorar a contratilidade e o relaxamento miocárdico.
A empresa planeja apresentar resultados detalhados do estudo, incluindo medidas de eficácia e segurança, na Reunião da Heart Failure Society of America em 30.09.2024. Após a apresentação, a Windtree pretende emitir um comunicado à imprensa com descobertas abrangentes e realizar uma chamada com investidores.
O Dr. Steve Simonson, Vice-Presidente Sênior e Diretor Médico da Windtree, expressou satisfação com os resultados do estudo e os potenciais benefícios do istaroxime para pacientes com insuficiência cardíaca aguda. Craig Fraser, Presidente e CEO, enfatizou a necessidade de inovação em novos medicamentos no tratamento do choque cardiogênico, uma condição com morbidade e mortalidade significativas.
A Windtree Therapeutics está avançando terapias para condições e doenças críticas, com um portfólio que inclui istaroxime para insuficiência cardíaca aguda e choque cardiogênico associado, ativadores SERCA2a pré-clínicos para insuficiência cardíaca e inibidores aPKCi de precisão pré-clínicos para aplicações oncológicas.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Windtree Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Windtree Therapeutics teve desenvolvimentos significativos em sua estrutura financeira e composição do conselho. A empresa de biotecnologia recentemente obteve aprovações dos acionistas para propostas-chave, incluindo a eleição de diretores, remuneração executiva e ratificação do auditor independente da empresa, EisnerAmper LLP. Além disso, a empresa aprovou duas propostas relacionadas à emissão de ações ordinárias.
No front financeiro, a Windtree Therapeutics garantiu vários acordos de financiamento, incluindo uma colocação privada que deve render aproximadamente 1 milhão de dólares, uma colocação privada de 12,9 milhões de dólares e 200.000 dólares através da emissão de notas seniores. A empresa também emitiu uma nota promissória conversível de 350.000 dólares, com vencimento em 2025. Esses acordos financeiros levaram a uma mudança significativa na estrutura de ações da empresa, com um grupamento de ações de 1 para 18 reduzindo o número de ações ordinárias em circulação de aproximadamente 9,2 milhões para cerca de 0,5 milhão.
Em termos de mudanças no conselho, a Windtree Therapeutics nomeou novos diretores independentes, Saundra Pelletier e Jed Latkin, após as renúncias de Daniel Geffken e Leslie Williams. Essas nomeações coincidem com os preparativos da empresa para a divulgação dos resultados do ensaio clínico de Fase 2b e potenciais ensaios de Fase 3 de seu principal ativo cardiovascular, o istaroxime.
Após esses desenvolvimentos, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Windtree Therapeutics para 7,00 dólares, mantendo uma classificação Neutra para a ação. Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da Windtree Therapeutics para garantir capital adicional e avançar seus programas de desenvolvimento clínico.
Insights do InvestingPro
À medida que a Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ:WINT) anuncia o endpoint primário bem-sucedido de seu Estudo de Extensão SEISMiC para o istaroxime, os investidores estão observando atentamente a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Windtree Therapeutics atualmente possui uma capitalização de mercado de 1,91 milhões de dólares e tem enfrentado desafios financeiros significativos, com uma receita operacional de aproximadamente -24,81 milhões de dólares nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024.
As Dicas do InvestingPro sugerem que a Windtree Therapeutics pode ter dificuldade em fazer pagamentos de juros sobre sua dívida e está esgotando rapidamente suas reservas de caixa. Além disso, não se espera que a empresa obtenha lucro este ano, e suas ações experimentaram alta volatilidade de preço. Esses fatores são críticos para os investidores considerarem, especialmente ao avaliar a viabilidade e lucratividade potencial de longo prazo da empresa após os resultados do estudo.
Apesar dos resultados clínicos promissores, as ações da empresa tiveram um desempenho ruim no último ano, com um retorno total de preço em um ano de -79,19%. Com a próxima data de divulgação de resultados marcada para 11.11.2024, os investidores estarão ansiosos para ver se os recentes resultados positivos do estudo podem influenciar a trajetória financeira e o desempenho das ações da empresa.
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