Lula diz que espera encontrar com Trump e que enviou carta convidando para COP30
CHICAGO - A Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS), uma empresa farmacêutica com valor de mercado de $742 milhões e cujas ações subiram 116% no último ano, anunciou a aprovação do FDA para sua nova aplicação suplementar de medicamento Gvoke VialDx™, destinado como auxílio diagnóstico em exames radiológicos para adultos. A empresa também revelou uma parceria com a American Regent para a comercialização deste novo produto nos Estados Unidos. De acordo com a InvestingPro, a Xeris mantém uma pontuação "Boa" em saúde financeira, sugerindo fundamentos sólidos que apoiam suas iniciativas de crescimento. A análise da InvestingPro revela 8 insights adicionais sobre o potencial da empresa.
O Gvoke VialDx™ foi desenvolvido para inibir temporariamente o movimento gastrointestinal durante procedimentos diagnósticos, oferecendo uma nova opção no mercado de gastroenterologia procedural. A disponibilidade do Gvoke VialDx™ é esperada para o terceiro trimestre de 2025.
A Xeris Biopharma será responsável pelo fornecimento do Gvoke VialDx™, enquanto a American Regent, conhecida por sua expertise em ambiente hospitalar e de cuidados agudos, cuidará dos aspectos comerciais. Os termos financeiros do acordo não foram divulgados.
Kevin McCulloch, Presidente e COO da Xeris, expressou entusiasmo com a aprovação do FDA e a parceria, destacando o potencial do Gvoke VialDx™ para modernizar a administração de glucagon em procedimentos diagnósticos. Joann Gioia, Vice-Presidente e Diretora Comercial da American Regent, reforçou esse sentimento, enfatizando o alinhamento do Gvoke VialDx™ com sua missão de fornecer medicamentos essenciais aos pacientes.
O Gvoke VialDx™ será oferecido em embalagens de 1 ou 10 unidades de frascos de dose única de 1 mg por 0,2 mL. Também é indicado como agente anti-hipoglicêmico para tratamento de hipoglicemia grave em pacientes diabéticos com 2 anos ou mais.
No entanto, é contraindicado para pacientes com condições como feocromocitoma, insulinoma e glucagonoma devido aos riscos de aumento severo da pressão arterial e hipoglicemia, bem como para aqueles com reações de hipersensibilidade prévia ao glucagon ou seus excipientes.
As reações adversas mais comuns em adultos e pacientes pediátricos incluem náusea, vômito, reações no local da injeção e dor de cabeça. Para o Gvoke VialDx™, as reações adversas relatadas foram náusea, disgeusia, dor de cabeça, tontura e rubor.
A Xeris Biopharma Holdings, sediada em Chicago, possui um portfólio crescente de produtos e continua a aproveitar suas plataformas tecnológicas XeriSol® e XeriJect® para desenvolver novas terapias.
No quarto trimestre de 2024, a Xeris Pharmaceuticals superou as expectativas com um lucro por ação de -0,03, comparado à previsão de -0,06. A empresa também excedeu as previsões de receita, reportando $60,1 milhões contra os $55,99 milhões esperados. O desempenho foi impulsionado pelo crescimento significativo dos produtos Recorlev e Gvoke, contribuindo para uma receita total de $203,1 milhões no ano, um aumento de 24% em comparação a 2023. A H.C. Wainwright elevou o preço-alvo das ações da Xeris para $8,00, mantendo a recomendação de Compra. A empresa projeta receitas entre $255-275 milhões para 2025, com foco na expansão de sua base de prescritores e gestão disciplinada de despesas.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.