Xilio reporta taxa de resposta de 40% em estudo de tratamento para câncer colorretal

Publicado 07.11.2025, 11:16
Xilio reporta taxa de resposta de 40% em estudo de tratamento para câncer colorretal

WALTHAM, Mass. - A Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:XLO) anunciou na sexta-feira que sua imunoterapia ativada por tumor, vilastobart, demonstrou uma taxa de resposta objetiva de 40% em pacientes altamente pré-tratados com câncer colorretal metastático microsatélite estável (MSS mCRC) que apresentavam alta carga mutacional tumoral no plasma e sem metástases hepáticas. A empresa de biotecnologia em estágio clínico, atualmente avaliada em apenas US$ 43,1 milhões, viu o preço de suas ações subir 24,77% nos últimos seis meses, apesar da volatilidade mais ampla do mercado, de acordo com dados do InvestingPro.

Os dados são provenientes de um ensaio clínico de Fase 2 em andamento que avalia o vilastobart em combinação com atezolizumab em pacientes com MSS mCRC. Os resultados foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade para Imunoterapia do Câncer em National Harbor, Maryland.

Segundo a empresa, o estudo demonstrou uma correlação estatisticamente significativa entre o status da carga mutacional tumoral no plasma (TMB) e a resposta ao tratamento. Pacientes com níveis de TMB de 10 mutações por megabase ou mais foram classificados como tendo alta TMB plasmática.

A terapia combinada apresentou um perfil de segurança geralmente bem tolerado, com eventos adversos relacionados ao tratamento principalmente de Grau 1 ou 2. Apenas 5% dos pacientes descontinuaram o tratamento devido a eventos adversos relacionados ao tratamento, e 7% apresentaram colite de qualquer grau.

A Xilio estima que aproximadamente 55% dos pacientes com câncer colorretal MSS têm alta TMB plasmática, representando uma população potencialmente significativa de pacientes. Isso é substancialmente maior que estimativas anteriores usando ensaios tradicionais baseados em tecido, que sugeriam que menos de 10% dos pacientes com MSS mCRC eram TMB-alto. Este potencial de mercado expandido surge enquanto a empresa registrou um impressionante crescimento de receita de 536% nos últimos doze meses, embora as Dicas do InvestingPro indiquem que a Xilio ainda está queimando caixa rapidamente enquanto desenvolve seu pipeline.

"Estes dados destacam o potencial de usar TMB plasmático como um biomarcador preditivo e identificar pacientes com MSS mCRC que podem se beneficiar do tratamento com vilastobart em combinação com um PD-(L)1", disse Diwakar Davar, Professor Associado de Medicina e Diretor Clínico do Programa de Melanoma do UPMC Hillman Cancer Center, no comunicado à imprensa.

A Xilio afirmou que está ativamente buscando um parceiro para desenvolver ainda mais o vilastobart em combinação com outras terapias para câncer colorretal MSS e outros tipos de tumores.

A empresa realizará uma teleconferência com especialistas em câncer na segunda-feira para discutir os dados. Com preços-alvo dos analistas sugerindo um potencial de alta de 140% em relação aos níveis atuais e a análise do InvestingPro indicando que a ação está atualmente subvalorizada, investidores que acompanham esta biotecnologia em estágio clínico podem querer explorar métricas financeiras adicionais e mais 8 ProDicas exclusivas disponíveis com uma assinatura InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Xilio Therapeutics, Inc. anunciou que apresentará dados de última hora da Fase 2 para sua terapia anti-CTLA-4, vilastobart, na 40ª Reunião Anual da Sociedade para Imunoterapia do Câncer. Esta apresentação focará nas taxas de resposta do vilastobart em combinação com atezolizumab para certos pacientes com câncer. Além disso, a Xilio Therapeutics recebeu aprovação para transferir a listagem de suas ações do Nasdaq Global Select para o Nasdaq Capital Market. Esta transferência entrará em vigor na abertura dos negócios na segunda-feira, com as ações da empresa continuando a ser negociadas sob o símbolo XLO. Além disso, a Xilio iniciou o ensaio de Fase 2 para sua terapia de IL-12 ativada por tumor, efarindodekin alfa (XTX301), para tumores sólidos avançados. Este desenvolvimento desencadeou um pagamento de US$ 17,5 milhões da Gilead Sciences, Inc. sob seu acordo de licença existente. A Xilio prevê receber este pagamento até o quarto trimestre de 2025. Estes desenvolvimentos recentes destacam progressos significativos nos ensaios clínicos e atividades corporativas da Xilio.

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