EMERYVILLE, Calif. - A XOMA Royalty Corporation (NASDAQ: XOMA), uma agregadora de royalties de biotecnologia, anunciou hoje que a Zevra Therapeutics recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para o MIPLYFFA™ (arimoclomol). Este tratamento, usado em combinação com miglustat, é designado para as manifestações neurológicas da doença de Niemann-Pick tipo C (NPC) em pacientes com dois anos ou mais. O MIPLYFFA™ é a primeira terapia aprovada pela FDA para NPC, um distúrbio neurodegenerativo raro e progressivo.
A aprovação da FDA marca a adição do sexto ativo comercial ao portfólio da XOMA Royalty, que inclui mais de 70 ativos compreendendo direitos a futuros rendimentos de candidatos terapêuticos subjacentes. O CEO da XOMA Royalty, Owen Hughes, expressou otimismo sobre o potencial do MIPLYFFA™ para melhorar os resultados dos pacientes e retardar a progressão da doença.
O interesse financeiro da XOMA Royalty no MIPLYFFA™ decorre de um acordo feito em junho de 2023 com a LadRx, envolvendo um pagamento inicial de 5 milhões de dólares e um royalty de dígito único médio sobre as vendas comerciais do arimoclomol. Além disso, a XOMA pode receber até 52,6 milhões de dólares em pagamentos de marcos da Zevra.
A XOMA Royalty especializa-se na aquisição de direitos econômicos futuros associados a candidatos terapêuticos pré-comerciais e ativos comerciais licenciados para empresas farmacêuticas ou de biotecnologia. Essas aquisições fornecem financiamento não dilutivo e sem recurso aos vendedores, que podem utilizá-lo para avançar candidatos internos a medicamentos ou para outros fins corporativos.
A aprovação do MIPLYFFA™ fornece uma nova opção de tratamento para pacientes com NPC nos Estados Unidos. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa e inclui declarações prospectivas sujeitas a riscos inerentes à indústria de biotecnologia, incluindo o desenvolvimento e a viabilidade de mercado dos produtos licenciados.
Os investidores são advertidos a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas, que refletem as visões da XOMA Royalty apenas a partir de hoje. A empresa se isenta de qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, exceto conforme exigido por lei.
Em outras notícias recentes, a XOMA Corporation relatou desenvolvimentos financeiros significativos, incluindo um pagamento de marco de 8,1 milhões de dólares da Viracta Therapeutics vinculado à venda de um Voucher de Revisão Prioritária pela Day One Biopharmaceuticals. Isso faz parte de um acordo maior onde a XOMA investiu inicialmente 13,5 milhões de dólares para garantir até 54 milhões de dólares em potenciais marcos, além de royalties de dígito único médio sobre o OJEMDA™. Após a aprovação da Food and Drug Administration dos Estados Unidos para o Novo Pedido de Medicamento da Day One Biopharmaceuticals para o OJEMDA™, a XOMA garantiu um pagamento adicional de marco de 9 milhões de dólares.
A H.C. Wainwright recentemente elevou seu preço-alvo para as ações da XOMA para 117 dólares, mantendo uma classificação de Compra. A decisão da firma reflete uma visão positiva do futuro financeiro da XOMA, influenciada por transações importantes recentes, incluindo acordos envolvendo produtos como Vabysmo e Ojemda, que melhoraram as perspectivas financeiras da XOMA.
Além desses desenvolvimentos, a XOMA anunciou sua mudança de marca para XOMA Royalty Corporation, uma mudança que não afetará as operações ou a situação financeira da empresa. A renomeação é um passo significativo para a XOMA ao se posicionar na indústria farmacêutica sob o novo nome. Estes são todos desenvolvimentos recentes nas operações da empresa.
Insights do InvestingPro
A recente aprovação da FDA para o MIPLYFFA™ da XOMA Royalty Corporation gerou uma perspectiva positiva entre os analistas de mercado. Refletindo sobre o desempenho e o potencial da empresa, aqui estão alguns insights-chave extraídos do InvestingPro:
Os dados do InvestingPro mostram que a capitalização de mercado da XOMA é de aproximadamente 329,95 milhões de dólares, indicando uma presença sólida no setor de biotecnologia. A receita da empresa teve um crescimento impressionante, com um aumento de 277,95% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Esse crescimento é ainda mais exemplificado por um aumento trimestral de receita de 568,64% no segundo trimestre de 2024. Além disso, a margem de lucro bruto da XOMA permanece alta em 91,84% para o mesmo período, sublinhando a eficiência da empresa na gestão de seu custo de bens vendidos.
Uma dica do InvestingPro aponta que os analistas esperam que as vendas continuem a crescer no ano corrente, o que pode ser um sinal promissor para o desempenho financeiro futuro da empresa. Este crescimento antecipado pode ser impulsionado pela recente aprovação da FDA e pela subsequente comercialização do MIPLYFFA™.
Outra dica do InvestingPro destaca que não se espera que a XOMA seja lucrativa este ano. Embora isso possa parecer preocupante, vale notar que a empresa opera com um nível moderado de dívida e possui ativos líquidos que excedem suas obrigações de curto prazo. Esta estabilidade financeira, juntamente com o potencial de receita do MIPLYFFA™ e outros ativos em seu portfólio, pode oferecer um amortecedor enquanto a empresa trabalha em direção à lucratividade.
Os investidores interessados em análises adicionais e mais dicas do InvestingPro podem encontrar informações mais detalhadas em https://br.investing.com/pro/XOMA, que inclui um total de 11 dicas para a XOMA Royalty Corporation. Esses insights podem ajudar os investidores a tomar decisões mais informadas, considerando tanto as oportunidades quanto os desafios que a empresa pode enfrentar.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.