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NOVA YORK - A Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB), uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial, fez uma parceria com a Nobelpharma Co., Ltd. para levar o DANYELZA, um tratamento para neuroblastoma de alto risco, ao Japão. O acordo exclusivo de licença e distribuição anunciado hoje detalha que a Nobelpharma liderará o desenvolvimento, as submissões regulatórias e a potencial comercialização do DANYELZA no Japão.
Segundo o acordo, a Y-mAbs recebe um pagamento inicial de 2 milhões de dólares e pode ganhar até 31 milhões de dólares em pagamentos de marcos, além de compartilhamento de lucros nas vendas japonesas se o DANYELZA for aprovado e comercializado. Este acordo marca um movimento significativo na estratégia da Y-mAbs para expandir sua presença global.
O DANYELZA (naxitamab-gqgk) é atualmente indicado em combinação com o fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) para certos pacientes pediátricos e adultos com neuroblastoma de alto risco recidivado ou refratário. A terapia foi desenvolvida por pesquisadores do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) e está licenciada para a Y-mAbs. O MSK possui interesse financeiro no composto e na Y-mAbs.
Michael Rossi, Presidente e CEO da Y-mAbs, expressou otimismo sobre o potencial da parceria para impactar pacientes no Japão. Thomas Gad, Fundador e Diretor de Negócios, ecoou esse sentimento, destacando a oportunidade de fornecer uma nova opção terapêutica para o tratamento do câncer pediátrico.
No entanto, é importante notar que a aprovação do DANYELZA para neuroblastoma de alto risco recidivado/refratário no Japão ainda não está garantida, e seu uso para osteossarcoma permanece não aprovado. As declarações prospectivas incluídas no comunicado de imprensa refletem as esperanças da empresa, e não resultados garantidos.
Os detalhes financeiros do acordo e os potenciais benefícios para os pacientes são baseados em uma declaração de imprensa da Y-mAbs Therapeutics, Inc. e não foram verificados independentemente. O sucesso desta parceria dependerá do processo de aprovação regulatória no Japão e da subsequente aceitação do mercado do DANYELZA, caso se torne disponível.
Em outras notícias recentes, a Y-mAbs Therapeutics resolveu uma disputa legal sobre a compensação de diretores e cancelou 5.000 opções de ações concedidas aos seus diretores não empregados para 2020 e 2021. Esta resolução segue alegações de compensação excessiva e divulgações inadequadas sobre o grupo de pares usado para definir a compensação dos diretores. A Y-mAbs Therapeutics também assinou um novo contrato de aluguel para sua sede em Princeton, Nova Jersey, garantindo aproximadamente 1.005 metros quadrados de espaço.
Na arena financeira, a Y-mAbs reportou um aumento de 10% na receita líquida total do produto DANYELZA para 22,8 milhões de dólares em seus ganhos do segundo trimestre de 2024, apesar de uma queda de 4% na receita do DANYELZA nos EUA. Analistas da Cantor Fitzgerald iniciaram a cobertura da Y-mAbs, fornecendo uma classificação Overweight e um preço-alvo de 20,00 dólares, enquanto a BMO Capital Markets ajustou seu preço-alvo para a Y-mAbs para 25,00 dólares, mantendo uma classificação Outperform.
Na frente clínica, a Y-mAbs anunciou novos dados para suas terapias naxitamab e GD2-SADA em neuroblastoma, com a análise interina do Ensaio 201 mostrando uma taxa de controle da doença de 63% em pacientes com neuroblastoma de alto risco. Estes são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da empresa para melhorar os resultados dos pacientes através de tratamentos inovadores contra o câncer.
Insights do InvestingPro
A recente parceria da Y-mAbs Therapeutics com a Nobelpharma para o DANYELZA no Japão alinha-se com a forte posição financeira da empresa e seu potencial de crescimento. De acordo com os dados do InvestingPro, a Y-mAbs ostenta impressionantes margens de lucro bruto de 88,62% para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, indicando uma gestão eficiente de custos em suas operações principais. Esta força financeira poderia apoiar os esforços de expansão da empresa e potenciais conquistas de marcos do acordo com a Nobelpharma.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Y-mAbs possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que proporciona flexibilidade financeira para perseguir iniciativas estratégicas como a entrada no mercado japonês. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo, sugerindo uma base sólida para financiar o processo de desenvolvimento e comercialização do DANYELZA no Japão.
Apesar desses indicadores positivos, os investidores devem notar que a Y-mAbs não é atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -26,69. No entanto, o forte retorno total do preço da empresa no ano até a data de 116,13% reflete o otimismo do mercado sobre suas perspectivas futuras, potencialmente incluindo o sucesso de parcerias como a com a Nobelpharma.
Para uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais que podem fornecer insights valiosos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da Y-mAbs.
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