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WESTON, Flórida - A ZyVersa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVSA), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado atual de US$ 3,15 milhões, anunciou na quinta-feira que ativou seu primeiro centro clínico para recrutamento de pacientes em um estudo de Fase 2a do VAR 200, um potencial tratamento para doença renal diabética (DRD). De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, com ações atualmente negociadas a US$ 0,71, uma queda de 81% no último ano.
O Centro de Avanço Clínico em San Antonio, Texas, liderado pelo Dr. Pablo Pergola, está agora pronto para inscrever pacientes no estudo aberto de 16 semanas. O ensaio avaliará a eficácia e segurança do VAR 200 quando adicionado aos regimes medicamentosos existentes dos pacientes. Enquanto a análise do InvestingPro indica que a empresa mantém uma relação positiva de caixa para dívida, seu índice atual de 0,18 sugere potenciais desafios para cumprir obrigações de curto prazo.
O VAR 200 é projetado para abordar a lipotoxicidade renal, uma condição onde o excesso de colesterol e lipídios se acumula no sistema de filtração dos rins, causando vazamento de proteínas na urina e progressão da doença. O medicamento é administrado por via intravenosa duas vezes por semana.
"Apesar das opções de tratamento mais recentes para doenças renais, mais de 130.000 pacientes progridem para insuficiência renal a cada ano nos EUA", disse Stephen C. Glover, Cofundador, Presidente do Conselho, CEO e Presidente da ZyVersa, de acordo com o comunicado à imprensa da empresa.
O principal ponto de eficácia é a variação percentual na relação albumina-creatinina urinária desde o início até a semana 12. Dados preliminares são esperados para o segundo semestre de 2025, com resultados finais previstos para o segundo semestre de 2026.
Em estudos pré-clínicos, o VAR 200 demonstrou redução nos níveis de colesterol e lipídios, proteção contra lesão renal e fibrose, e melhora na proteinúria em três tipos de modelos de doença renal.
A empresa afirma que este estudo de Fase 2a fornecerá a primeira prova de conceito em pacientes com doença renal para o VAR 200, que também está sendo desenvolvido para glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) e potencialmente para Síndrome de Alport. Para investidores que acompanham empresas de biotecnologia em estágio clínico, o InvestingPro oferece 9 insights adicionais e métricas financeiras detalhadas para avaliar o potencial de investimento em empresas farmacêuticas emergentes.
Em outras notícias recentes, a ZyVersa Therapeutics firmou um acordo de compra de ações de US$ 10 milhões com a Williamsburg Venture Holdings, permitindo que a empresa venda ações ordinárias durante um período de 24 meses. Este financiamento visa avançar o desenvolvimento clínico do Mediador de Efluxo de Colesterol VAR 200 da ZyVersa, que tem como alvo doenças renais crônicas. Além disso, a empresa está iniciando um ensaio de Fase 2a para o VAR 200 em pacientes com Doença Renal Diabética, com insights esperados para informar outros ensaios em Glomeruloesclerose Segmentar Focal (GESF). A ZyVersa também anunciou resultados promissores de estudos para seu Inibidor de Inflamassoma ASC IC 100 como potencial terapia para Doença de Parkinson, com preparativos em andamento para estudos de prova de conceito em modelos animais. Além disso, a ZyVersa está desenvolvendo o IC 100 como terapia complementar para problemas cardiometabólicos relacionados à obesidade e planeja iniciar um estudo pré-clínico em 2025. A empresa formou um Conselho Consultivo Científico para orientar o desenvolvimento clínico do IC 100, projetado para mitigar a inflamação visando múltiplos inflamassomas. Esses desenvolvimentos fazem parte da estratégia mais ampla da ZyVersa para atender às necessidades médicas não atendidas em doenças inflamatórias e renais.
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