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Investing.com — A AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq:LON:AZN) anunciou resultados positivos do estudo de Fase III POTOMAC, que avaliou o Imfinzi (durvalumab) em combinação com a terapia de indução e manutenção com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) para câncer de bexiga não músculo-invasivo (NMIBC) de alto risco. O estudo demonstrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida livre de doença (DFS) em comparação com a terapia de indução e manutenção com BCG isoladamente.
De acordo com o comunicado divulgado na sexta-feira, a combinação de Imfinzi com a terapia BCG mostrou que os pacientes viveram significativamente mais tempo sem recorrência ou progressão da doença de alto risco após um ano de tratamento, em comparação com o BCG isolado. O estudo não foi desenhado para testar formalmente a sobrevida global, mas uma análise descritiva não indicou prejuízos.
Maria De Santis, MD, uma das principais investigadoras, enfatizou a importância dos resultados, destacando que 80% dos pacientes com NMIBC veem sua doença retornar, com quase metade necessitando de cirurgia para remoção da bexiga. Os resultados representam uma potencial melhoria no tratamento, visando prolongar o tempo que os pacientes vivem sem recorrência ou progressão da doença.
Cristian Massacesi, Diretor Médico da AstraZeneca, expressou que o resultado positivo do estudo POTOMAC representa um avanço significativo, potencialmente permitindo que mais pacientes com câncer de bexiga em estágio inicial se beneficiem da imunoterapia.
O perfil de segurança do Imfinzi em combinação com BCG foi consistente com os perfis de segurança conhecidos dos medicamentos individuais, e nenhuma nova preocupação de segurança foi identificada. O segundo braço experimental do estudo, que avaliou Imfinzi apenas com terapia de indução BCG, não atingiu o objetivo de DFS.
A AstraZeneca planeja apresentar esses dados em uma próxima reunião médica e compartilhar os resultados com autoridades regulatórias globais. O Imfinzi já está aprovado nos EUA e em outros países para câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC) com base nos resultados do estudo de Fase III NIAGARA e está sendo investigado em câncer de bexiga em estágio inicial e avançado em várias combinações de tratamento.
As informações são baseadas em um comunicado à imprensa da AstraZeneca e constituem um resumo dos principais resultados do estudo de Fase III POTOMAC, conforme relatado à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos.
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