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A Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA) anunciou que firmou um acordo de co-promoção e assuntos médicos com a Kyowa Kirin, Inc. para promover conjuntamente o medicamento investigacional ziftomenib da Kura para o tratamento de leucemia mieloide aguda e outros cânceres sanguíneos nos Estados Unidos. O acordo foi assinado na sexta-feira, segundo comunicado baseado em um documento enviado à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC).
Nos termos do acordo de co-promoção, a Kyowa Kirin US terá o direito e a responsabilidade de co-promover o ziftomenib em até uma porcentagem específica das atividades promocionais nos EUA. A Kyowa Kirin US deve cumprir requisitos mínimos de detalhamento usando representantes de vendas qualificados. Ambas as empresas compartilharão igualmente todos os custos e despesas relacionados a essas atividades, de acordo com um acordo prévio de colaboração e licenciamento datado de 20.11.2024. Esta parceria estratégica surge enquanto analistas antecipam crescimento nas vendas da Kura no ano corrente, com cinco analistas recentemente revisando suas estimativas de lucros para cima, segundo análise do InvestingPro. Para insights abrangentes sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da Kura, investidores podem acessar o detalhado Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
A Kura Oncology liderará todas as atividades de assuntos médicos para o ziftomenib nos EUA, enquanto coordena e recebe contribuições da Kyowa Kirin US. As empresas também desenvolverão conjuntamente a estratégia de pesquisa de economia da saúde e resultados para o medicamento, compartilhando os custos igualmente.
O acordo permanecerá em vigor até que ambas as partes concordem em encerrar a comercialização do ziftomenib nos EUA ou até o término do prazo dos EUA conforme o acordo de colaboração. O prazo é definido como o mais tardio entre o vencimento de todas as reivindicações de patentes válidas licenciadas para a Kyowa Kirin nos EUA, o vencimento da última exclusividade regulatória nos EUA, ou dez anos após a primeira venda comercial nos EUA. O acordo de co-promoção será automaticamente rescindido se o acordo de colaboração terminar, e qualquer uma das partes pode rescindir o acordo por violação material não sanada pela outra parte. Apesar de negociar próximo à sua mínima de 52 semanas, o consenso dos analistas permanece otimista com um intervalo de preço-alvo de US$ 8 a US$ 40, sugerindo potencial de valorização significativo a partir dos níveis atuais.
A Kura Oncology afirmou que pretende apresentar o texto completo do acordo, com termos confidenciais editados, como anexo ao seu relatório trimestral para o período encerrado em 30.06.2025. Esta informação é baseada em um comunicado à imprensa e em um recente documento enviado à SEC.
Em outras notícias recentes, a Kura Oncology tem sido o foco de várias atualizações de analistas e resultados de ensaios clínicos. A Cantor Fitzgerald manteve sua classificação de "overweight" para a Kura Oncology, citando potenciais desenvolvimentos de mercado no espaço de inibidores de menina que poderiam esclarecer o tamanho do mercado e a dinâmica competitiva. Isso ocorre enquanto o ziftomenib da Kura, um tratamento para leucemia mieloide aguda (LMA), está prestes a potencialmente ser lançado junto com o revumenib da Syndax. A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de compra e preço-alvo de US$ 40 para a Kura, após dados positivos do ensaio de Fase 1a/b KOMET-007, que mostrou resultados promissores de segurança e eficácia para o ziftomenib em combinação com quimioterapia padrão. A empresa enfatizou o potencial do medicamento para atender às necessidades não atendidas em pacientes recém-diagnosticados com LMA.
Além disso, a Citizens JMP manteve a classificação de "Market Outperform" e um preço-alvo de US$ 28 para a Kura Oncology, destacando uma taxa de remissão completa de 92% do ensaio KOMET-007. O perfil de segurança do ensaio foi consistente com tratamentos padrão, e a Kura está visando aprovação regulatória até o final de 2025. A Kura planeja iniciar ensaios pivotais de Fase 3 no segundo semestre de 2025, e permanece financeiramente robusta com uma posição de caixa pro forma de US$ 703,2 milhões. Esses desenvolvimentos refletem progresso significativo no pipeline clínico da Kura e posicionamento estratégico no panorama de tratamento da LMA.
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