Trevi Therapeutics apresenta resultados positivos em estudo de fase 2b para tosse crônica

A Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 743 milhões e um impressionante retorno de 153% no último ano, anunciou na segunda-feira resultados positivos preliminares do seu estudo clínico CORAL de Fase 2b, que avaliou o Haduvio (nalbuphine ER oral) para o tratamento de tosse crônica em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI). De acordo com a análise da InvestingPro, as ações parecem sobrevalorizadas nos níveis atuais, embora os analistas mantenham preços-alvo variando entre US$ 11 e US$ 29. A empresa, sediada em New Haven, Connecticut, relatou que o estudo atingiu seu objetivo primário, demonstrando reduções estatisticamente significativas na frequência da tosse em 24 horas em todos os grupos de dosagem na Semana 6.

O estudo revelou que pacientes recebendo doses de 108 mg BID, 54 mg BID e 27 mg BID de Haduvio experimentaram reduções na frequência da tosse de 60,2% (p

A Trevi Therapeutics também observou uma rápida redução na frequência da tosse já na Semana 2, o primeiro ponto de medição. Na Semana 6, 65% dos pacientes no grupo de 108 mg BID, 63% no grupo de 54 mg BID e 60% no grupo de 27 mg BID alcançaram uma redução de 50% na frequência da tosse, em comparação com 19% no grupo placebo.

O estudo indicou uma resposta estatisticamente significativa na escala de classificação numérica de gravidade da tosse (CS-NRS) para os grupos de 108 mg BID e 54 mg BID, com reduções médias de 3,0 e 3,2 pontos, respectivamente. O grupo placebo apresentou uma redução de 1,5 pontos. Os grupos de 108 mg BID e 54 mg BID também mostraram resultados significativos na Subescala de Tosse E-RS: FPI, com alterações médias relativas à linha de base de -42,4% e -43,1%, respectivamente, em comparação com -23% para o placebo.

O perfil de segurança do Haduvio foi consistente com estudos anteriores, com taxas semelhantes de descontinuação devido a eventos adversos entre os grupos Haduvio (5,6%) e placebo (5,0%). Os eventos adversos comuns incluíram náusea, vômito e tontura, entre outros. Eventos adversos graves não fatais foram relatados em quatro pacientes do grupo placebo e dois nos grupos Haduvio.

A Trevi Therapeutics planeja solicitar uma reunião de fim de Fase 2 com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no segundo semestre de 2025 para discutir um programa de Fase 3 para o Haduvio. A empresa também pretende iniciar um estudo clínico para tosse crônica em pacientes com doença pulmonar intersticial não-FPI e um estudo de Fase 2b para tosse crônica refratária em 2026. Esta informação é baseada em um comunicado à imprensa. Com cinco analistas recentemente revisando suas estimativas de lucros para cima e as ações mostrando menor volatilidade que o mercado, com um beta de 0,62, os investidores podem acessar análises abrangentes e mais de 10 ProTips adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados da InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Trevi Therapeutics anunciou resultados positivos do seu estudo CORAL de Fase 2b para a terapia investigacional Haduvio, visando a tosse crônica em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI). O estudo atingiu com sucesso seu objetivo primário, demonstrando reduções significativas na frequência da tosse em todas as doses testadas. Analistas da H.C. Wainwright e B.Riley demonstraram otimismo quanto às perspectivas da Trevi, com ambas as empresas mantendo recomendações de Compra e estabelecendo preços-alvo de US$ 21 e US$ 20, respectivamente. A H.C. Wainwright destacou o forte potencial do Haduvio para gerar receitas substanciais, estimando mais de US$ 1 bilhão apenas no mercado de tosse crônica refratária (RCC). Enquanto isso, a B.Riley destacou os dados de eficácia do estudo RIVER de Fase 2a, que ressaltaram o impacto do Haduvio nas condições de tosse crônica. A Stifel também manteve uma recomendação de Compra com um preço-alvo de US$ 15, enfatizando o mecanismo de ação único do Haduvio e os resultados promissores do estudo RIVER. A Trevi planeja discutir esses resultados em uma teleconferência e pretende se envolver com o FDA para iniciar um programa de Fase 3. A empresa continua focada no avanço do Haduvio como um potencial tratamento para condições de tosse crônica, com expectativa contínua para futuras divulgações de dados.

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