Ações da Alnylam sobem após aprovação do FDA para AMVUTTRA

Investing.com — As ações da Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) subiram 5% quando as negociações foram retomadas na sexta-feira pela manhã, após o anúncio da empresa de que o FDA aprovou o AMVUTTRA para o tratamento da Amiloidose ATTR.

A aprovação do AMVUTTRA pelo FDA marca um avanço significativo no tratamento da amiloidose mediada por transtirretina (ATTR), uma condição que afeta o coração e os nervos. O medicamento é agora a primeira e única terapia aprovada pelo FDA para as manifestações de cardiomiopatia e polineuropatia da Amiloidose ATTR em adultos. Esta notícia surge após os resultados positivos do ensaio clínico de Fase 3 HELIOS-B, que demonstrou que o AMVUTTRA reduziu significativamente o risco de mortalidade por todas as causas e eventos cardiovasculares recorrentes.

A CEO da Alnylam, Yvonne Greenstreet, expressou gratidão a todos os envolvidos na conquista deste marco e enfatizou o compromisso da empresa em continuar inovando para pacientes com amiloidose ATTR. O tratamento, administrado trimestralmente via injeção subcutânea, reduz a produção de transtirretina (TTR), abordando a doença em sua origem.

A aprovação é particularmente notável dado o impacto da doença na qualidade de vida e seu potencial para causar morte prematura devido a danos irreversíveis pela deposição de fibrilas de TTR. Os resultados do ensaio HELIOS-B foram bem recebidos, com o estudo alcançando significância estatística em todos os endpoints primários e secundários. Notavelmente, o AMVUTTRA reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 28% e eventos cardiovasculares recorrentes em 28% durante o período de tratamento duplo-cego de até 36 meses.

Analistas responderam positivamente à notícia, com a analista da Canaccord Genuity, Whitney Ijem, elevando o preço-alvo da Alnylam para US$ 390 de US$ 385 e mantendo a classificação de Compra. Ijem destacou o custo de aquisição por atacado inalterado do AMVUTTRA, que é aproximadamente US$ 477.000 por ano, e os planos da empresa de oferecer descontos baseados em volume. O analista do Scotiabank, Greg Harrison, também elevou o preço-alvo para US$ 338 de US$ 300, mantendo a classificação de Desempenho Superior ao Setor. Harrison observou o rótulo favorável que inclui um benefício de mortalidade e redução em hospitalizações cardiovasculares e visitas urgentes por insuficiência cardíaca.

A Alnylam também enfatizou seu compromisso com o acesso dos pacientes, com a maioria dos pacientes esperando pagar US$ 0 em custos diretos para o AMVUTTRA, e múltiplos programas de suporte em vigor para auxiliar na navegação do tratamento. A empresa está se preparando para submissões regulatórias globais adicionais para o vutrisiran em 2025.

Os investidores provavelmente ficarão atentos aos próximos passos da Alnylam, enquanto a empresa busca expandir o alcance do AMVUTTRA globalmente e construir sobre o impulso positivo da aprovação do FDA.

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