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Investing.com -- As ações da Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT) caíram 37% após a empresa anunciar os resultados principais do seu estudo IMPACT Fase 2b de pemvidutide para o tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH).
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico relatou que o estudo atingiu seu objetivo primário, com até 59,1% dos participantes alcançando resolução de MASH sem piora da fibrose em uma análise de intenção de tratamento. Apesar deste resultado positivo, os investidores pareceram preocupados com outros aspectos dos dados.
O estudo de 24 semanas incluiu 212 participantes com MASH confirmada por biópsia e estágios de fibrose F2/F3. Pacientes recebendo doses de pemvidutide de 1,2 mg e 1,8 mg mostraram melhora da fibrose sem piora do MASH em 31,8% e 34,5% dos casos, respectivamente, em comparação com 25,9% para o placebo - diferenças que não foram estatisticamente significativas.
A perda de peso foi significativa nos grupos de tratamento, com participantes recebendo pemvidutide 1,2 mg e 1,8 mg alcançando reduções de 5,0% e 6,2%, respectivamente, versus 1,0% no grupo placebo. O medicamento também demonstrou tolerabilidade favorável com menos de 1% de descontinuações de tratamento devido a eventos adversos.
"Com base nos resultados gerados no estudo IMPACT, o pemvidutide demonstrou resolução significativa de MASH e evidência encorajadora de melhora da fibrose em 24 semanas", disse o Dr. Scott Harris, Diretor Médico da Altimmune. A empresa acredita que há "um caminho claro para uma reunião bem-sucedida de Fim de Fase 2 com o FDA no quarto trimestre de 2025."
Uma análise suplementar baseada em IA mostrou reduções estatisticamente significativas na fibrose, com 30,6% dos participantes recebendo a dose de 1,8 mg alcançando uma redução de 60% ou mais em comparação com 8,2% recebendo placebo.
A Altimmune planeja discutir os resultados com o FDA ainda este ano enquanto se prepara para avançar o pemvidutide para estudos de Fase 3.
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