Ações da Cogent Biosciences disparam após resultados positivos em testes

Publicado 07.07.2025, 08:13
© Reuters.

Investing.com -- As ações da Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT) subiram 10% após o anúncio de resultados positivos do estudo SUMMIT com bezuclastinib em pacientes com mastocitose sistêmica não avançada (NonAdvSM).

A empresa relatou que o estudo alcançou significância estatística em todos os endpoints primários e secundários principais. Pacientes tratados com bezuclastinib apresentaram uma mudança média superior na pontuação total de sintomas após 24 semanas em comparação com o placebo (-24,3 pontos vs. -15,4 pontos), representando uma diferença ajustada ao placebo de 8,91 pontos (p=0,0002).

O medicamento demonstrou um efeito potente na carga de mastócitos, com 87,4% dos pacientes tratados com bezuclastinib alcançando pelo menos 50% de redução na triptase sérica, comparado a 0% no grupo placebo. Além disso, o tratamento exibiu um perfil de segurança e tolerabilidade favorável para uso crônico.

Com base nesses resultados, a Cogent planeja submeter um pedido de Novo Medicamento (NDA) ao FDA até o final de 2025. A empresa também está no caminho para compartilhar resultados de estudos cruciais do seu estudo PEAK em tumores estromais gastrointestinais e do estudo APEX em mastocitose sistêmica avançada no segundo semestre de 2025.

A maioria dos eventos adversos emergentes do tratamento foi de baixo grau, com mudança na cor do cabelo (69,5% vs. 5,0%), alteração do paladar (23,7% vs. 0%), náusea (22,0% vs. 13,3%) e elevações de ALT/AST (22,0% vs. 6,6%) sendo os mais frequentemente relatados no grupo bezuclastinib em comparação ao placebo.

A Cogent relatou uma forte posição financeira com um saldo atual de caixa de US$ 237 milhões e acesso a US$ 350 milhões adicionais por meio de uma linha de crédito recentemente anunciada com a SLR Capital Partners.

A empresa planeja apresentar resultados detalhados do estudo SUMMIT em um próximo encontro médico ainda este ano.

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