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Investing.com -- As ações da Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CRVS) inicialmente caíram até 18%, mas depois fizeram uma notável reviravolta, subindo 7% após os resultados intermediários de seu ensaio clínico de Fase 1 do soquelitinib para o tratamento de dermatite atópica moderada a grave. A empresa biofarmacêutica em estágio clínico divulgou dados indicando um perfil favorável de segurança e eficácia, o que sugere o potencial do medicamento não apenas para essa condição crônica de pele, mas também para outras doenças imunológicas.
O ensaio, projetado como randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, visa recrutar 64 pacientes que não viram resultados com terapias anteriores. Dividido em quatro coortes de dosagem, os objetivos principais do estudo são avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia por meio de avaliações clínicas e de biomarcadores.
Os resultados da primeira coorte de 16 pacientes revelaram uma queda significativa nos escores do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) para aqueles tratados com soquelitinib em comparação com o grupo placebo. Aos 28 dias, o grupo soquelitinib apresentou uma redução média no escore EASI de 55,9%, que melhorou ainda mais para 69,1% aos 58 dias. O grupo placebo, em comparação, mostrou uma redução média de 27,0% aos 28 dias, que diminuiu para 19,1% aos 58 dias. Notavelmente, melhorias no grupo soquelitinib foram observadas já aos oito dias de ensaio.
Os dados de segurança da mesma coorte não indicaram problemas significativos, com todos os pacientes completando o cronograma de dosagem de 28 dias. Apenas efeitos colaterais leves como náusea e uma infecção por COVID-19 foram relatados, nenhum dos quais exigiu mudanças no regime de tratamento.
A empresa também encontrou uma possível ligação entre a resposta clínica e reduções nos níveis séricos de citocinas, apoiando o mecanismo de ação proposto do medicamento através da inibição de ITK, que se acredita ajudar a regular as respostas imunes. Dados preliminares de uma segunda coorte recebendo uma dose mais alta de soquelitinib também mostraram resultados positivos, sem anormalidades laboratoriais significativas ou eventos adversos relacionados ao tratamento.
Em uma movimentação financeira estratégica, a Corvus anunciou que a Samlyn Capital exerceu antecipadamente warrants de ações ordinárias, proporcionando à empresa aproximadamente 12,7 milhões de dólares em receitas de caixa.
A Corvus está programada para realizar uma teleconferência e webcast hoje para discutir mais detalhadamente os dados clínicos de Fase 1 do soquelitinib na dermatite atópica. Este relatório é baseado em informações de um comunicado à imprensa da Corvus Pharmaceuticals.
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