Ações da Edgewise Therapeutics despencam após resultados de testes e oferta de ações

Investing.com — As ações da Edgewise Therapeutics , Inc. (NASDAQ:EWTX) despencaram 29% após anúncios que lançaram sombras sobre os recentes desenvolvimentos da empresa biofarmacêutica. A companhia divulgou resultados preliminares de seu estudo de Fase 2 do EDG-7500 para Cardiomiopatia Hipertrófica (CMH) que, apesar de promissores, incluíram dois eventos adversos graves de fibrilação atrial que necessitaram de cardioversão. Adicionalmente, a Edgewise anunciou uma oferta pública de ações ordinárias no valor de US$ 200 milhões, pressionando ainda mais o preço das ações.

O ensaio clínico, que avaliou a eficácia do EDG-7500 em participantes com CMH obstrutiva ou não obstrutiva, demonstrou reduções significativas no gradiente do trato de saída do ventrículo esquerdo e melhorias na pontuação geral do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City. No entanto, a ocorrência de fibrilação atrial em dois participantes levantou preocupações de segurança entre os investidores.

Separadamente, a precificação da oferta de ações ordinárias da empresa a US$ 20,13 por ação, com data de fechamento prevista para 3 de abril de 2025, visa financiar o potencial lançamento comercial nos EUA do sevasemten para distrofia muscular de Becker, o avanço de um estudo de Fase 3 com sevasemten para distrofia muscular de Duchenne, estudos de Fase 3 do EDG-7500 em CMH, além de outras atividades de pesquisa e desenvolvimento.

A queda das ações reflete a reação dos investidores aos resultados mistos do ensaio clínico e ao efeito dilutivo da oferta de ações. As ações da empresa estavam sendo negociadas a US$ 16 na pré-abertura, após fecharem a US$ 22 no dia anterior.

O Dr. Ahmad Masri, do Centro de Cardiomiopatia Hipertrófica da Universidade de Saúde e Ciência de Oregon e investigador do CIRRUS-HCM, comentou sobre os dados iniciais do EDG-7500, destacando mudanças favoráveis em múltiplos domínios. A Dra. Anjali T. Owens, da Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia, ecoou esses sentimentos, expressando entusiasmo pelas melhorias na função diastólica e no alívio geral dos sintomas.

O CEO da Edgewise, Kevin Koch, Ph.D., enfatizou o potencial do EDG-7500 para ser um avanço significativo para pacientes com CMH sem causar disfunção sistólica. A empresa agora está focada em otimizar a estratégia de dosagem na Parte D do estudo CIRRUS-HCM para informar os planos para a Fase 3, com uma leitura inicial de dados da Parte D esperada para o segundo semestre de 2025 e o início da Fase 3 planejado para o primeiro semestre de 2026.

Apesar dos contratempos, a oferta pública da empresa atraiu a participação de fundos notáveis, com Leerink Partners, Piper Sandler, Guggenheim Securities e Truist Securities atuando como coordenadores conjuntos.

Os recentes desenvolvimentos na Edgewise Therapeutics destacam o complexo equilíbrio entre promessa clínica e preocupações dos investidores, particularmente na indústria biofarmacêutica de alto risco, onde tanto a eficácia quanto a segurança desempenham papéis críticos no sucesso de uma empresa.

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