Ações da GH Research disparam após resultados positivos de ensaio clínico de Fase 2b

As ações da GH Research PLC (NASDAQ:GHRS) subiram 90% após o anúncio de que seu ensaio clínico de Fase 2b para o GH001, um tratamento inalável para depressão resistente ao tratamento (TRD), atingiu seu objetivo primário. A empresa relatou uma redução significativa ajustada por placebo na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) de -15,5 pontos no Dia 8 do ensaio.

A empresa biofarmacêutica sediada em Dublin divulgou os resultados hoje, destacando o potencial do GH001 como um tratamento transformador para TRD. O ensaio demonstrou não apenas um efeito antidepressivo rápido, mas também uma alta taxa de remissão entre os pacientes. No Dia 8, 57,5% dos pacientes tratados com GH001 alcançaram remissão, em comparação com nenhum no grupo placebo. Além disso, todos os objetivos secundários mostraram melhorias clínica e estatisticamente significativas.

O Professor Michael E. Thase, MD, comentou sobre os resultados: "Os pacientes tratados com GH001 experimentaram uma diferença de -15,5 pontos na pontuação MADRS no Dia 8 em comparação com o placebo, o que é verdadeiramente notável. A maioria dos pacientes com TRD não se beneficiou de várias opções de tratamento estabelecidas e essa doença frequentemente impõe anos de sofrimento mental insuperável e efeitos incapacitantes no funcionamento social e profissional. Um novo tratamento com um efeito tão grande e rápido, particularmente um que pode exigir apenas visitas clínicas curtas e pouco frequentes de 1-3 horas, tem o potencial de ser um tratamento que muda a prática."

O perfil de segurança do GH001 também foi favorável, sem eventos adversos graves relatados durante a parte duplo-cega do ensaio. O tratamento foi bem tolerado, com a maioria dos pacientes estando prontos para alta dentro de uma hora após sua última dose, e sem evidência de ideação ou comportamento suicida emergente do tratamento.

Em 22 de janeiro de 2025, a maioria dos pacientes que completaram a extensão de rótulo aberto (OLE) do ensaio ainda estava em remissão na marca de seis meses, com 77,8% alcançando esse status. A OLE está em andamento, mas nenhum evento adverso grave foi relatado até o momento.

A Dra. Villy Valcheva, CEO da GH Research, expressou otimismo sobre os resultados do ensaio, afirmando: "Hoje, ao compartilharmos nossos dados positivos sem precedentes da Fase 2b, celebramos um marco significativo em nossa jornada para a psiquiatria intervencionista e pavimentamos o caminho para nosso futuro sucesso comercial com o GH001 na depressão resistente ao tratamento."

Os investidores responderam positivamente a esses resultados, impulsionando as ações da GH Research enquanto a empresa continua a desenvolver o GH001, que potencialmente poderia oferecer um novo padrão de cuidado para pacientes que sofrem de TRD.

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