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Investing.com — As ações da iTeos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ITOS) subiram 11% hoje, mesmo após a empresa anunciar o encerramento do programa de desenvolvimento do belrestotug. A decisão ocorreu depois que o estudo GALAXIES Lung-201, que avaliou o belrestotug em combinação com dostarlimab para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com alta expressão de PD-L1, não atingiu os critérios para melhorias clinicamente significativas na sobrevida livre de progressão.
Apesar dos resultados desfavoráveis do ensaio, a iTeos Therapeutics iniciou uma revisão estratégica para maximizar o valor para os acionistas. O CEO da empresa, Michel Detheux, Ph.D., expressou desapontamento com os resultados do GALAXIES Lung-201, mas enfatizou o compromisso da empresa em avaliar alternativas estratégicas. A iTeos contratou a TD Cowen para assessorar no processo, visando preservar e aumentar o valor para os acionistas diante das condições atuais de mercado.
A análise interina do ensaio mostrou uma melhoria clinicamente significativa no desfecho primário de taxa de resposta objetiva (ORR), mas não atingiu o desfecho secundário de sobrevida livre de progressão com a combinação de belrestotug e dostarlimab em comparação com a monoterapia de dostarlimab. Da mesma forma, uma análise interina do ensaio GALAXIES H&N-202 de Fase 2 apresentou uma tendência abaixo do limiar significativo para ORR nas coortes de combinação com belrestotug versus monoterapia com dostarlimab em carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço PD-L1 positivo.
Como resultado dessas descobertas, a iTeos e sua parceira de desenvolvimento GSK concordaram em descontinuar o programa belrestotug e encerrar sua colaboração. Todas as coortes contendo belrestotug serão encerradas, e novos recrutamentos no ensaio GALAXIES Lung-301 de Fase 3 em andamento cessarão. A GSK está em processo de informar investigadores, comitês de revisão e autoridades de saúde sobre os próximos passos para o gerenciamento dos pacientes atualmente inscritos.
Dr. Detheux destacou a importância de compartilhar os dados dos estudos GALAXIES com a comunidade científica para avançar na compreensão da imuno-oncologia e do TIGIT. Ele também elogiou a equipe da iTeos por seu compromisso com a ciência e com a melhoria da vida dos pacientes com câncer. Com um balanço robusto e uma abordagem disciplinada, a iTeos está preparada para explorar oportunidades que desbloquearão o valor de seus ativos e beneficiarão seus acionistas.
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