Ações da PolyPid disparam após resultados positivos do teste D-PLEX100

Publicado 09.06.2025, 11:14
© Reuters.

Investing.com -- As ações da PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD) dispararam 10,1% após o anúncio de resultados positivos do ensaio clínico de Fase 3 para seu produto D-PLEX100, destinado a prevenir infecções do sítio cirúrgico (ISC) em cirurgias abdominais. O estudo pivotal SHIELD II da empresa atingiu seu objetivo primário de eficácia, mostrando resultados estatisticamente significativos em um estudo com 798 pacientes.

A PolyPid revelou que o D-PLEX100, combinado com o tratamento padrão, reduziu significativamente as ISC em 58% em comparação com o tratamento padrão isolado. Esta conquista preparou o terreno para um pedido de Novo Medicamento (NDA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no início de 2026, com planos para um subsequente pedido de Autorização de Comercialização (MAA) na União Europeia.

A CEO da empresa, Dikla Czaczkes Akselbrad, expressou confiança no potencial do D-PLEX100 para reduzir os custos hospitalares e seu valor como complemento ao tratamento padrão. Ela também destacou o potencial de mercado do produto, visando mais de 12 milhões de cirurgias anuais apenas nos EUA.

Fortalecendo ainda mais a confiança dos investidores, o estudo SHIELD II atingiu todos os principais objetivos secundários de eficácia, incluindo uma redução de 38% na combinação de ISC profundas e superficiais, mortalidade e reintervenções cirúrgicas no local da incisão. O sucesso do ensaio gerou expectativas de que o D-PLEX100 se tornará um componente vital do pacote de cuidados cirúrgicos para cirurgias colorretais, conforme observado pelo Professor Emérito de Cirurgia Charles E. Edmiston, Jr.

Os investidores reagiram positivamente aos dados robustos, que a PolyPid acredita que acelerarão as discussões de parcerias globais. A empresa também enfatizou a ausência de preocupações de segurança levantadas pelo Conselho independente de Monitoramento de Segurança de Dados durante o ensaio, reforçando ainda mais o futuro promissor do D-PLEX100 em aplicações cirúrgicas.

 

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