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As ações da Protara Therapeutics subiram mais de 100% na quinta-feira, atingindo 7,30$ após o fechamento do dia anterior em 3,54$. A alta significativa seguiu-se ao anúncio de resultados positivos do ensaio clínico de Fase 2 em andamento da empresa para sua terapia celular investigacional, TARA-002, em pacientes com Câncer de Bexiga Não Músculo Invasivo (NMIBC) de alto risco.
A Protara Therapeutics relatou que o TARA-002 mostrou uma taxa de resposta completa de 72% no marco de seis meses e uma taxa de resposta completa de 70% em qualquer momento, considerando diferentes exposições dos pacientes ao Bacillus Calmette-Guérin (BCG), um tratamento comum para câncer de bexiga. Especificamente, para pacientes não responsivos ao BCG, a terapia alcançou uma taxa de resposta completa de 100% no marco de seis meses, com 80% em qualquer momento. Para pacientes BCG-Naïve, aqueles que não receberam terapia BCG, a taxa de resposta completa no marco de seis meses foi de 64%, com uma taxa de resposta completa de 67% em qualquer momento.
O ensaio também relatou uma taxa de resgate por reindução de 80%, com todos os pacientes mantendo uma resposta completa de três a seis meses. Notavelmente, o tratamento mostrou um perfil de segurança favorável, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento relatados.
O Dr. Brian Mazzarella, Vice-Presidente de Pesquisa da Urology America e investigador no estudo ADVANCED-2, elogiou os resultados, afirmando: "Estes impressionantes resultados do TARA-002 demonstram atividade significativa em uma população de pacientes difícil de tratar". Ele destacou o potencial do TARA-002 como uma opção de tratamento para pacientes com NMIBC devido à sua eficácia e facilidade de uso.
Jesse Shefferman, CEO da Protara Therapeutics, expressou entusiasmo com os dados de seis meses, enfatizando o potencial do TARA-002 no tratamento de NMIBC. Ele também mencionou que os dados positivos e a expansão dos locais de ensaio internacionais devem acelerar o recrutamento de pacientes, com dados iniciais de pacientes avaliáveis em 12 meses previstos para meados de 2025.
A maioria dos eventos adversos observados foram leves e temporários, sendo os mais comuns sintomas semelhantes aos da gripe e problemas relacionados ao trato urinário, que geralmente se resolveram pouco tempo após o tratamento. A empresa planeja realizar uma teleconferência e webcast para discutir mais detalhadamente esses resultados.
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