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Investing.com -- As ações da Tempus AI , Inc. (NASDAQ:TEM) subiram 3% na quarta-feira após a empresa de tecnologia de medicina de precisão anunciar que recebeu a liberação 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu software Tempus ECG-Low EF.
O software baseado em inteligência artificial foi projetado para identificar pacientes que podem ter uma baixa fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE), que mede a porcentagem de sangue bombeado a cada batimento cardíaco. Uma FEVE reduzida pode indicar condições cardiovasculares graves, incluindo insuficiência cardíaca, cardiomiopatia ou danos de um ataque cardíaco anterior.
Esta é a segunda aprovação do FDA para um dispositivo de ECG com IA na linha de produtos cardiovasculares da Tempus, após a liberação anterior da solução Tempus ECG-AF. O novo software analisa registros de ECG de 12 derivações em repouso, não ambulatoriais, para detectar sinais associados a uma FEVE de 40% ou menos.
"Com o Tempus ECG-Low EF, estamos adicionando mais uma ferramenta poderosa nas mãos dos médicos para ajudá-los a identificar pacientes com risco de condições cardiovasculares graves muito mais cedo em sua jornada de cuidados", disse Brandon Fornwalt, Vice-Presidente Sênior de Cardiologia da Tempus.
O software é destinado ao uso em registros de ECG de diagnóstico clínico coletados em instalações de saúde de pacientes com 40 anos ou mais que estão em risco de insuficiência cardíaca. Isso inclui pacientes com condições como fibrilação atrial, estenose aórtica, diabetes, hipertensão e doença cardíaca isquêmica.
A Tempus enfatiza que o software não é uma ferramenta de diagnóstico independente e os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações diagnósticas, incluindo registros originais de ECG, outros testes e os sintomas e histórico clínico do paciente.
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