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Investing.com — As ações da VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE) despencaram 20,2% após a empresa anunciar que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA suspendeu seu estudo de Fase 1b do VYN202, um tratamento para psoríase em placas moderada a grave. Esta decisão ocorre após a observação de toxicidade testicular em cães durante um estudo toxicológico não clínico.
A empresa, sediada em Bridgewater, Nova Jersey, interrompeu toda a triagem, recrutamento e dosagem de pacientes no estudo do VYN202. Apesar deste contratempo, a VYNE relatou não haver eventos adversos graves nos participantes inscritos no estudo até o momento. A liderança da VYNE expressou seu compromisso em resolver a suspensão clínica rapidamente e continuar as discussões com a FDA.
Em contrapartida, a suspensão clínica não afeta o ensaio de Fase 2b em andamento do gel repibresib para vitiligo não segmentar, que é um composto separado do VYN202. A empresa prevê resultados preliminares do estudo com repibresib até meados do ano.
David Domzalski, Presidente e CEO da VYNE, comentou sobre a situação: "Embora estejamos desapontados com este desenvolvimento inesperado, a segurança e o bem-estar dos pacientes em nossos estudos são nossa principal prioridade. Pretendemos trabalhar em estreita colaboração com a FDA para resolver a suspensão clínica o mais rapidamente possível e planejamos fornecer atualizações adicionais após contínuo envolvimento com a FDA."
Diante desses eventos, o analista da H.C. Wainwright, Joseph Pantginis, manteve a recomendação de Compra para as ações da VYNE, mas reduziu o preço-alvo de US$ 5,75 para US$ 4,50. Pantginis destacou vários fatores que poderiam potencialmente dificultar a capacidade da empresa de atingir o preço-alvo, incluindo "ensaios clínicos fracassados ou inconclusivos, a incapacidade da empresa de garantir financiamento adequado para avançar seus produtos através do caminho de desenvolvimento ou a ocorrência de captações de capital dilutivas, falta de sucesso comercial e risco de deslistagem."
Os investidores estão monitorando de perto os próximos passos da VYNE enquanto a empresa navega pelos desafios apresentados pela suspensão clínica da FDA e se esforça para avançar seu pipeline de produtos.
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