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Investing.com -- As ações da VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE) caíram 70% na quarta-feira após a empresa anunciar que seu ensaio de Fase 2b do gel repibresib para vitiligo não segmentar não atingiu seus endpoints primários e secundários principais.
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico relatou que o estudo não alcançou o endpoint primário de F-VASI50 (a proporção de indivíduos que atingiram pelo menos 50% de melhora no Índice de Pontuação da Área de Vitiligo Facial) na semana 24 em comparação com o veículo. O estudo também não atingiu um endpoint secundário importante de F-VASI75.
A empresa observou que efeitos nominalmente estatisticamente significativos foram observados em alguns endpoints secundários e exploratórios para a dose mais alta (concentração de 3%), incluindo alteração percentual da linha de base na pontuação F-VASI na semana 24 em comparação com o veículo (-43,6% vs. -25,6%) e na pontuação T-VASI (-28,3% vs. -16,2%).
A VYNE atribuiu os resultados decepcionantes a um "efeito veículo incomumente alto" e a uma taxa de abandono maior que a esperada nos braços de tratamento ativo (36,6% para a concentração de 3%) em comparação com o braço veículo (10,6%).
"Estamos desapontados com os resultados do nosso ensaio de Fase 2b, que foram impactados por um efeito de tratamento inesperadamente alto no braço do veículo e uma alta taxa de descontinuação nos braços ativos", disse David Domzalski, Presidente e Diretor Executivo da VYNE.
Após esses resultados, a empresa anunciou que encerrará a fase de extensão do estudo e buscará um parceiro externo para o desenvolvimento contínuo do repibresib.
O estudo avaliou 177 indivíduos em 45 locais na América do Norte, testando três concentrações diferentes (1%, 2% e 3%) do gel repibresib contra um controle veículo. Os dados de segurança mostraram uma taxa mais alta de eventos adversos emergentes do tratamento nos grupos de tratamento em comparação com o veículo, sendo a dor no local da aplicação o efeito colateral mais comum.
A VYNE relatou que tinha aproximadamente US$ 39,6 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos em 30 de junho de 2025.
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