Analistas da RBC Capital expressam forte crença de que o medicamento para Alzheimer Leqembi, desenvolvido pela Biogen (BIIB), receberá uma avaliação favorável do Comitê Europeu de Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Após uma apresentação verbal em 25 de junho, o RBC interpreta a ausência de quaisquer anúncios negativos da Biogen ou de sua colaboradora Eisai como uma indicação de um resultado positivo da votação.
"Considerando o fato de que mais de 8 dias se passaram desde a apresentação verbal, achamos cada vez mais provável que o resultado da votação tenha sido positivo e que a Leqembi receba uma recomendação de autorização na Europa", comenta a RBC Capital.
Os analistas preveem que o CHMP emitirá sua recomendação em 26 de julho, que coincide com a sessão mensal da Agência Europeia de Medicamentos.
Eles apontam que, com base em tendências passadas, as empresas farmacêuticas normalmente revelam resultados de votação desfavoráveis logo após essas reuniões. Em oito dias, a Biogen e a Eisai tornaram público um resultado negativo da votação para outro medicamento, o Aduhelm. A falta de um anúncio semelhante para Leqembi fortalece a perspectiva positiva do RBC.
O RBC estima uma chance de 90% de aprovação para o Leqembi na Europa, o que eles esperam que ocorra cerca de dois meses após o endosso do CHMP.
Embora a contribuição do mercado europeu para as vendas do Leqembi seja menor em comparação com a dos EUA - pico de US $ 2 bilhões contra US $ 5,4 bilhões - o RBC destaca a importância do reconhecimento mundial da droga.
"A aceitação de medicamentos direcionados à beta-amilóide como um tratamento padrão global, não apenas em mercados selecionados, deve de fato promover maior conscientização e aceitação", comenta o RBC.
Os analistas também apontam que os sistemas de diagnóstico, monitoramento e entrega do Leqembi são cruciais para seu uso generalizado, mas a autorização antecipada deve aliviar as preocupações imediatas.
"Já se passou tempo suficiente desde a apresentação verbal para nos dar uma forte crença de que o Leqembi será autorizado na Europa, diminuindo os riscos imediatos e auxiliando no reconhecimento e conscientização mundial do medicamento", conclui o RBC, acrescentando que continuaria a recomendar a compra de ações da Biogen.
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