Por que o preço do café disparou em agosto nos mercados internacionais?
A Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) anunciou nesta terça-feira que recebeu aprovação da Comissão Europeia (CE) para sua injeção semestral de prevenção ao HIV, um marco regulatório importante após sua liberação nos EUA no início deste ano.
O medicamento, conhecido como lenacapavir, será comercializado na Europa sob o nome Yeytuo. Foi autorizado em junho nos EUA, onde é vendido como Yeztugo.
A decisão da CE abrange todos os 27 estados-membros da UE, além de Noruega, Islândia e Liechtenstein. A Gilead ainda precisa negociar preços e reembolsos com cada país antes que o tratamento se torne disponível.
Nos EUA, o Yeztugo tem um preço de tabela acima de US$ 28.000 por ano, custo que levou algumas seguradoras a atrasar a cobertura. Analistas esperam que o medicamento gere mais de US$ 4 bilhões em vendas anuais até 2029, segundo a Reuters, citando dados da LSEG.
A aprovação da CE permite que o medicamento seja usado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir a infecção por HIV adquirida sexualmente em adultos e adolescentes com risco aumentado. Grandes ensaios clínicos no ano passado mostraram que o lenacapavir foi quase 100% eficaz na prevenção da infecção.
A Gilead informou que seu pedido na UE foi revisado em um cronograma acelerado e recebeu um ano adicional de proteção de mercado. A empresa também solicitou aprovação regulatória em países como Austrália, Brasil, Canadá, África do Sul e Suíça, com planos de buscar autorizações na Argentina, México e Peru.
Em julho, a Organização Mundial da Saúde recomendou o lenacapavir como uma opção adicional para prevenção do HIV.
"A rápida autorização do Yeytuo pela Comissão Europeia ressalta o rigor de nossos dados clínicos e o potencial transformador do Yeytuo para ajudar a atender à necessidade urgente não atendida na prevenção do HIV em toda a Europa", disse Dietmar Berger, Diretor Médico da Gilead Sciences.
"Este marco é um testemunho dos 17 anos de pesquisa da Gilead que entregaram este medicamento PrEP inovador, sustentado por décadas de liderança em inovação em HIV", acrescentou.
A empresa disse que pretende buscar submissões em nações de baixa e média renda sob acordos de licenciamento voluntário existentes, cobrindo 18 países que representam 70% da carga global de HIV.
Trabalhando com o Fundo Global, a Gilead visa fornecer lenacapavir para até dois milhões de pessoas em países de baixa renda nos próximos três anos, enquanto fabricantes genéricos aumentam a produção livre de royalties.