BBAS3: Por que as ações do Banco do Brasil subiram hoje?
A Keros Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KROS), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, sofreu uma queda significativa no valor de suas ações após anunciar a interrupção voluntária da dosagem em certos braços de seu Ensaio TROPOS de Fase 2. A decisão foi tomada após uma revisão de segurança identificar casos inesperados de derrame pericárdico, uma condição onde o excesso de líquido se acumula ao redor do coração, entre os participantes do ensaio.
O ensaio TROPOS, que está atualmente totalmente recrutado, está avaliando a segurança e eficácia do cibotercept (KER-012) em combinação com a terapia padrão para pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP). Os eventos adversos levaram a empresa a interromper a dosagem nos braços de tratamento de 3,0 mg/kg e 4,5 mg/kg. No entanto, a dosagem no nível de 1,5 mg/kg continua, pois uma avaliação de risco e benefício pelo Comitê de Monitoramento de Dados (DMC) independente e um grupo selecionado de indivíduos não cegos na Keros apoiou sua administração contínua.
Jasbir S. Seehra, Ph.D., Presidente e CEO da Keros, enfatizou o compromisso da empresa com a segurança do paciente, afirmando: "Estamos trabalhando diligentemente para obter uma melhor compreensão desses achados inesperados". Ele também confirmou que a Keros está colaborando ativamente com os investigadores do ensaio, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e outras autoridades regulatórias para resolver o problema rapidamente.
Embora a dosagem tenha sido interrompida para os braços de tratamento mais altos, a Keros continuará a coletar dados de segurança e eficácia para todos os grupos envolvidos no ensaio. A empresa informou os investigadores do ensaio e a FDA sobre a interrupção da dosagem e está em processo de notificar outros órgãos reguladores pertinentes. A Keros prevê apresentar dados preliminares de todos os braços de tratamento do ensaio TROPOS no segundo trimestre de 2025 e fornecerá informações adicionais quando houver desenvolvimentos significativos.
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