Na segunda-feira, as ações da PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) dispararam 20% após o anúncio de um acordo histórico com a Novartis Pharmaceuticals Corporation. O acordo concentra-se no licenciamento e colaboração do programa de doença de Huntington da PTC, particularmente o PTC518, e inclui um pagamento inicial substancial, além de marcos e royalties.
A PTC Therapeutics receberá 1,0 bilhão de dólares em dinheiro no fechamento da transação. Além disso, a empresa está elegível para receber até 1,9 bilhão de dólares em pagamentos condicionados ao alcance de certos marcos de desenvolvimento, regulatórios e de vendas. O acordo também concede à PTC uma participação nos lucros no mercado dos EUA e royalties escalonados de dois dígitos sobre as vendas líquidas fora dos EUA.
A Novartis se comprometeu a assumir as responsabilidades globais de desenvolvimento, fabricação e comercialização do PTC518 após a conclusão do segmento controlado por placebo do estudo PIVOT-HD em andamento. Espera-se que essa transição ocorra no primeiro semestre de 2025, com as empresas compartilhando lucros e perdas nos EUA em uma base de 40/60, favorecendo a Novartis.
Matthew B. Klein, M.D., Diretor Executivo da PTC Therapeutics, expressou otimismo sobre a colaboração, destacando o potencial do PTC518 como uma terapia oral líder modificadora da doença para a doença de Huntington. Ele afirmou que os aspectos financeiros do acordo refletem a promessa do tratamento e que a parceria com a Novartis aproveitará a experiência da PTC em terapias de splicing de moléculas pequenas, juntamente com as capacidades globais de desenvolvimento e comercialização da Novartis.
Vas Narasimhan, CEO da Novartis, enfatizou a importância estratégica do acordo para fortalecer seu pipeline de neurociência e seu compromisso em explorar novas abordagens para doenças neurodegenerativas com necessidades significativas não atendidas.
O PTC518, que surgiu da plataforma de splicing da PTC, mostrou resultados promissores no ensaio PIVOT-HD de Fase 2, com resultados intermediários em junho de 2024 indicando uma redução nos níveis da proteína Huntingtina mutante e potenciais benefícios clínicos.
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