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Na segunda-feira, 09 de junho de 2025, a Alkermes Plc (NASDAQ:ALKS) apresentou na 46ª Conferência Global Anual de Saúde da Goldman Sachs, delineando seu foco estratégico no desenvolvimento de tratamentos inovadores para distúrbios do sono. A empresa destacou tanto os desenvolvimentos promissores em seu portfólio de orexina quanto os desafios na navegação de cenários competitivos e caminhos regulatórios.
Principais conclusões
- A Alkermes está avançando com o ALKS 2680, visando narcolepsia e hipersonia idiopática (HI), com dados promissores da Fase 1b.
- A empresa mantém uma base financeira sólida com seu portfólio comercial existente, apoiando pesquisa e desenvolvimento contínuos.
- A Alkermes visa uma penetração significativa no mercado com o ALKS 2680, especialmente em NT1, com estratégias de preços e planos de expansão global.
- Estudos de Fase 2 estão em andamento, com resultados esperados para orientar futuras estratégias de dosagem e comercialização.
- O programa de orexina da empresa se distingue por direcionar diretamente o circuito de vigília do cérebro.
Resultados financeiros
- Receita: A Alkermes relatou uma receita de bilhões de dólares impulsionada por seus próprios medicamentos, fornecendo uma base financeira robusta.
- Portfólio comercial: Produtos como VIVITROL, ARISTADA e LYBALVI contribuem para uma lucratividade sustentada, financiando o desenvolvimento do pipeline.
- Orientação de EBITDA: A confiança permanece alta em atingir a orientação de EBITDA para o ano.
Atualizações operacionais
- Foco no pipeline: O foco principal está no portfólio REXN, particularmente no ALKS 2680, com estudos de Fase 2 em andamento (Vibrance 1, 2 e 3) envolvendo aproximadamente 300 pacientes.
- Estudos de Fase 2: Os resultados do Vibrance-1 (NT1) são esperados no início do 3º tri, enquanto o Vibrance-2 (NT2/HI) explora doses mais altas. Um Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados supervisiona esses estudos.
- Expansão da força de vendas: A empresa expandiu sua força de vendas para apoiar o ARISTADA, aumentando seu alcance no mercado.
Perspectivas futuras
- Estratégia ALKS 2680: A Alkermes planeja lançar o ALKS 2680 nos EUA, com potencial comercialização global, incluindo Europa e Ásia, e está aberta a parcerias no Japão.
- Estratégia de preços: A empresa pretende manter preços competitivos, com o preço dos EUA servindo como referência.
- Penetração no mercado: Espera-se penetração profunda em NT1 e 30-50% em NT2, dependendo da qualidade dos dados e preços.
- Terapia combinada: A combinação potencial com oxibatos está sob avaliação, com estudos em andamento avaliando a arquitetura do sono.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Oportunidade do agonista de orexina: A Alkermes visa um rótulo cobrindo NT1, NT2 e HI, posicionando o ALKS 2680 como um tratamento abrangente.
- Comparação com Takeda: O medicamento da Takeda é visto como incompleto devido à dosagem duas vezes ao dia e indicações limitadas.
- Flexibilidade de dosagem: Ênfase em uma variedade de doses para o ALKS 2680, com a Fase 2 informando a dosagem da Fase 3.
- Perfil de efeitos adversos: Efeitos adversos leves a moderados, principalmente insônia e poliúria, sem descontinuações na Fase 1b.
- Distúrbios visuais: Monitoramento contínuo para doses não utilizadas na Fase 2.
Para mais detalhes, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa da conferência.
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