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Na quarta-feira, 04 de junho de 2025, a Altimmune (NASDAQ:ALT) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025. A empresa discutiu o potencial de seu medicamento de ação dupla, pemvidutide, no tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH) e sua estratégia para navegar no cenário competitivo da obesidade e doenças hepáticas. A Altimmune destacou sua solidez financeira e preparação para as próximas fases de ensaios clínicos, enquanto abordou desafios como o efeito placebo nos estudos.
Principais destaques
- A Altimmune está focando no pemvidutide para o tratamento de MASH, abordando tanto a obesidade quanto os efeitos hepáticos.
- A empresa está se preparando para a divulgação de dados da Fase 2b e potenciais desenvolvimentos da Fase 3.
- Financeiramente robusta, a Altimmune possui US$ 150 milhões em caixa e uma linha de crédito de US$ 100 milhões.
- A empresa está explorando parcerias para NASH, mas está pronta para prosseguir independentemente.
- A Altimmune pretende expandir para doenças hepáticas relacionadas ao álcool e transtorno do uso de álcool.
Resultados financeiros
- A Altimmune reportou uma forte posição de caixa de US$ 150 milhões no 1º tri de 2024.
- A empresa garantiu uma linha de crédito de US$ 100 milhões com a Hercules Capital.
- Espera-se que esses recursos financiem as operações até o final de 2026.
- A Altimmune está explorando estratégias de financiamento adicionais para o desenvolvimento da Fase 3.
Atualizações operacionais
- O ensaio de Fase 2b para pemvidutide está totalmente recrutado, com dados esperados para o final deste mês.
- Para minimizar o efeito placebo, as biópsias estão sendo relidas com uma abordagem de três painéis.
- A Altimmune fornecerá análises ITT, completer e de imputação para os dados da Fase 2.
- Um ensaio de Fase 2 para transtorno do uso de álcool está em andamento, e outro para doença hepática alcoólica está planejado para o 3º tri de 2024.
Perspectivas futuras
- A Altimmune planeja uma reunião de fim de Fase 2 com o FDA no 4º trimestre de 2024.
- A empresa está considerando designs inovadores de ensaios para acelerar a Fase 3.
- Dados existentes de ensaios de obesidade serão aproveitados para reduzir a carga dos pacientes na Fase 3.
- Embora aberta a parcerias para NASH, a Altimmune está preparada para avançar independentemente.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- A Altimmune utiliza uma leitura de biópsia de três painéis e avaliações cegas para mitigar o efeito placebo.
- A empresa visa resultados estatisticamente significativos na perda de peso, resolução de MASH e melhoria da fibrose.
- Ensaios de Fase 2 para ALD e AUD estão em andamento ou planejados, com dados de AUD esperados para agosto do próximo ano.
- A empresa vê oportunidades significativas de mercado em ALD e AUD devido às necessidades não atendidas.
Em conclusão, o foco estratégico da Altimmune no pemvidutide e sua robusta posição financeira destacam seu compromisso em abordar doenças hepáticas relacionadas à obesidade. Para mais detalhes, consulte a transcrição completa abaixo.
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