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Na quinta-feira, 05 de junho de 2025, a Atomic Therapeutics (NASDAQ:CTMX) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025, revelando dados clínicos promissores para seu Probody ADC, CX-2051, direcionado ao câncer colorretal metastático (CCR). A empresa destacou taxas de resposta robustas e um potencial caminho para aprovação acelerada, embora desafios permaneçam na navegação do cenário regulatório e na expansão das linhas de tratamento.
Principais conclusões
- A Atomic Therapeutics está focada no CX-2051 para CCR metastático, apresentando uma taxa de resposta global de 28%.
- A empresa garantiu US$ 100 milhões em financiamento, estendendo seu fluxo de caixa até o 2º tri de 2027.
- Existem planos para expandir coortes de dosagem e iniciar um estudo potencialmente registracional em 2026.
- A Atomic Therapeutics está explorando parcerias, particularmente para cânceres gastrointestinais.
Resultados financeiros
- Financiamento:
- Fechou um financiamento de US$ 100 milhões em maio de 2025, estendendo o fluxo de caixa até o 2º tri de 2027.
- Oportunidade de mercado:
- CCR de quarta linha representa uma oportunidade de vários bilhões de dólares.
- Comparativamente, o Fruquintinib, um TKI para CCR de quarta linha, gerou entre US$ 350 milhões e US$ 400 milhões em seu primeiro ano.
- O mercado total endereçável para CCR metastático nos EUA é de aproximadamente 150.000 pacientes.
Atualizações operacionais
- Desenvolvimento do CX-2051:
- Foco no recrutamento de coortes de expansão para um conjunto abrangente de dados até o 1º tri de 2026.
- Desenvolvimento de estratégia de Fase 2/3 com objetivo de iniciar o próximo estudo no primeiro semestre de 2026.
- Explorando estudos de combinação com bevacizumabe em 2026.
- Desenvolvimento do CX-801:
- Primeiro paciente tratado com a combinação CX-801 e Keytruda para melanoma.
- Atualização inicial de dados para avaliação de biomarcadores em monoterapia esperada até o final de 2025.
Perspectivas futuras
- Estratégia regulatória:
- Potencial aprovação acelerada em CCR de quarta linha devido à necessidade não atendida e forte desempenho do medicamento.
- Atualizações regulatórias previstas com a divulgação de dados do 1º tri de 2026.
- Planos de expansão:
- Objetivo de substituir a quimioterapia sistêmica em linhas anteriores de tratamento do CCR.
- Considerando combinações com bevacizumabe e FOLFIRI em linhas anteriores.
- Explorando potencial em outros tumores sólidos além do CCR.
- Estratégia corporativa:
- Considerando parcerias para o CX-2051, especialmente com empresas focadas em cânceres gastrointestinais.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Perfil de protease: Acredita-se ser semelhante no CCR e em outros tumores.
- Estabilidade do linker: Projetado para clivagem moderada para equilibrar eficácia e toxicidade.
- Mascaramento do CX-801: Duplamente mascarado para aumentar segurança e eficácia.
Para insights mais detalhados, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa abaixo.
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