Axsome na Conferência de Saúde do RBC: Crescimento estratégico e expansão

Investing.com — A Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) apresentou na terça-feira, 20.05.2025, na Conferência Global de Saúde do RBC Capital Markets 2025, revelando um foco estratégico em crescimento e expansão. A empresa compartilhou projeções otimistas para seus principais produtos e destacou uma posição financeira robusta, enquanto reconheceu desafios nos caminhos regulatórios.

Principais destaques

• A Axsome prevê que as vendas de pico do AUVELITY alcancem entre US$ 1 bilhão e US$ 3 bilhões apenas para o transtorno depressivo maior (TDM).
• O lançamento do SINBRAVO para enxaquecas está programado para o próximo mês, visando centros de tratamento de dor de cabeça com uma equipe de vendas especializada.
• O programa para agitação em Alzheimer está no caminho certo para submissão no terceiro trimestre, respaldado por três estudos de Fase 3 positivos.
• A Axsome busca atingir fluxo de caixa positivo, com US$ 301 milhões em caixa disponível no final do 1º tri.
• Um acordo com a Teva Pharm estende a exclusividade de mercado do AUVELITY até 2039.

Resultados financeiros

• Vendas do AUVELITY: Atualmente anualizando aproximadamente US$ 400 milhões, com projeção de vendas de pico entre US$ 1 bilhão e US$ 3 bilhões para TDM.
• Impacto do Sunosi: Impacto mínimo das vendas internacionais.

• Posição financeira geral:

- US$ 301 milhões em caixa no final do 1º tri.

- Previsão de receita total para o ano entre US$ 500 milhões e US$ 600 milhões.

- Fluxo de caixa positivo é esperado em breve.

Atualizações operacionais

• Expansão do AUVELITY:

- A força de campo expandiu em 100 representantes no 1º tri, impulsionando o crescimento de novas prescrições.

- A cobertura de acesso ao mercado atingiu 63% no canal comercial.

- Uma campanha nacional direta ao consumidor está sendo considerada.

• Lançamento do SINBRAVO:

- Programado para o próximo mês com uma equipe dedicada de 100 representantes.

- Foco inicial em especialistas em centros de tratamento de dor de cabeça.

• Programa de agitação em Alzheimer:

- A submissão do Pedido Suplementar de Novo Medicamento (sNDA) está prevista para o 3º tri.

- Apoiado por três estudos positivos de Fase 3.

• Estudos do Sunosi:

- Estudo pediátrico para TDAH previsto para 2025.

- Estudos sobre depressão em andamento, com foco em TDM com sonolência diurna excessiva.

Perspectivas futuras

• AUVELITY: Crescimento contínuo esperado da força de vendas expandida e melhor acesso ao mercado.
• SINBRAVO: Estratégia de lançamento focada em especialistas para impulsionar a adoção inicial.
• Programa de agitação em Alzheimer: Potencial lançamento após submissão bem-sucedida do sNDA.
• Rentabilidade: Fluxo de caixa positivo é um objetivo de curto prazo, apoiado por fortes recursos financeiros.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Fatores macroeconômicos: As operações centradas nos EUA da Axsome a isolam de grandes riscos macroeconômicos como tarifas.
• Uso do AUVELITY: 15% das prescrições são de primeira linha, com mais de 55% como monoterapia.
• Acordo com a Teva Pharm: Estende a proteção de patente do AUVELITY, permitindo entrada no mercado em 2039.
• Caminho regulatório: Confiança na aprovação do programa de agitação em Alzheimer, baseada em feedback consistente do FDA.

Para um relato detalhado da conferência, consulte a transcrição completa abaixo.

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