MP 1303 caiu: comemoração ou preocupação do mercado, eis a questão?
A Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ:ENTA) apresentou na Conferência Global de Saúde da Cantor 2025 na quarta-feira, 03 de setembro de 2025, onde a empresa delineou seu foco estratégico em medicamentos antivirais e de imunologia. Enquanto destacava desenvolvimentos promissores em seu programa de RSV, a Enanta também reconheceu desafios no cenário competitivo. A empresa permanece otimista sobre seu potencial para atender às necessidades não satisfeitas em doenças virais e imunologia.
Principais conclusões
- A Enanta está focando em seu programa de RSV, com a divulgação de dados de um estudo em adultos de alto risco esperada para o final deste mês.
- A empresa está expandindo seu portfólio para imunologia com os programas KIT e STAT6.
- Os terapêuticos para RSV da Enanta visam fornecer opções de tratamento além da profilaxia.
- A recente aprovação do Mavirat pela AbbVie para tratamento de HCV agudo é um desenvolvimento importante.
- A Enanta enfatizou sua mudança estratégica para imunologia e crescimento futuro.
Resultados financeiros
- A indicação de HCV agudo do Mavirat, aprovada em junho, deve impactar positivamente os royalties e a receita de longo prazo da Enanta, embora seja cedo demais para quantificar.
- As vendas de hepatite C da AbbVie mostraram um ligeiro aumento, indicando potencial crescimento no tratamento de pacientes antes da cronicidade.
Atualizações operacionais
Programa RSV:
- O estudo em adultos de alto risco para zelicapavir inclui 186 pacientes, com dados esperados para o final deste mês.
- O estudo visa uma redução clinicamente significativa na duração dos sintomas em aproximadamente um dia.
- Estima-se que os ensaios de Fase 3 envolvam 550-700 pacientes.
- A terapia combinada usando zelicapavir e EDP-323 mostrou efeitos sinérgicos em estudos pré-clínicos.
Programa KIT:
- O candidato principal EPS 1421 está nas etapas finais de atividades de escalonamento e trabalho preparatório para IND.
- Espera-se que os ensaios clínicos comecem no início do próximo ano.
Programa STAT6:
- O programa visa desenvolver uma alternativa oral ao Dupixent, com seleção de candidato prevista para o segundo semestre do ano.
- A Enanta planeja anunciar um terceiro programa de imunologia em breve.
Perspectivas futuras
- O programa KIT está no caminho certo para ensaios clínicos no início do próximo ano.
- A seleção de candidatos do programa STAT6 é esperada para o segundo semestre do ano.
- Os próximos dados do estudo em adultos de alto risco com RSV podem levar ao primeiro tratamento para RSV.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- A indicação para HCV agudo permite tratamento imediato após o diagnóstico, posicionando a AbbVie como a única provedora para tratamento de HCV agudo.
- O cenário do RSV requer tratamentos além da profilaxia devido a infecções em pessoas vacinadas e baixa adesão à vacina.
- Estudos de desafio humano demonstraram rápida redução da carga viral com zelicapavir e EDP-323.
- Dados pediátricos de Fase II mostraram uma queda significativa de 1,2 log na carga viral ao final do tratamento.
- O estudo de Fase II em adultos de alto risco visa uma redução de um dia na duração dos sintomas, alinhando-se com precedentes de medicamentos virais respiratórios existentes.
Em conclusão, a apresentação da Enanta Pharmaceuticals na conferência destacou seu compromisso em avançar seus programas de RSV e imunologia. Para um relato mais detalhado, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa.
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