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Fate Therapeutics na Conferência Global de Saúde da Cantor: avanços em células CAR T

Publicado 04.09.2025, 13:34
Fate Therapeutics na Conferência Global de Saúde da Cantor: avanços em células CAR T
FATE
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Na quinta-feira, 04 de setembro de 2025, a Fate Therapeutics (NASDAQ:FATE) apresentou na Conferência Global de Saúde da Cantor 2025, demonstrando avanços promissores na terapia com células CAR T. A empresa destacou seu foco no FT819 para doenças autoimunes e no pipeline de tumores sólidos, enfatizando a estabilidade financeira e a priorização estratégica. Apesar dos desafios, a Fate Therapeutics mantém-se otimista quanto às suas terapias inovadoras e robustas capacidades de fabricação.

Principais destaques

  • A Fate Therapeutics está priorizando seu produto FT819 para doenças autoimunes, com planos para iniciar um ensaio pivotal na segunda metade do próximo ano.
  • As capacidades de fabricação da empresa são sólidas, com um banco de células-mestre e uma instalação GMP produzindo até 50.000 doses anualmente.
  • A estabilidade financeira está assegurada com capital suficiente até 2027, apoiada por US$ 250 milhões em reservas.
  • O pipeline de tumores sólidos, particularmente o FT836, mostra potencial para amplo direcionamento tumoral sem necessidade de condicionamento.
  • As interações regulatórias com o FDA têm sido produtivas, com designação RMAT concedida para os regimes FT819.

Resultados financeiros

  • Capital estendido até 2027 devido à priorização estratégica do pipeline e economia de custos.
  • Aproximadamente US$ 250 milhões em reservas de caixa, com 70% dos recursos focados no FT819.
  • A empresa está suspendendo o programa CAR NK para oportunidades estratégicas visando economizar custos.

Atualizações operacionais

  • As capacidades de fabricação incluem um banco de células-mestre com 400 frascos, garantindo fornecimento quase ilimitado de células CAR T.
  • A instalação GMP pode produzir aproximadamente 50.000 doses por ano, independente de fabricação terceirizada.
  • O recrutamento para ensaios clínicos está ativo, com oito centros ativados e planos para adicionar até 20 centros, incluindo na Europa, até o final do ano.

Perspectivas futuras

  • Espera-se que o ensaio pivotal do FT819 comece na segunda metade do próximo ano, sem exigência de hospitalização.
  • Divulgação de dados da fase um prevista para o início do próximo ano, com dados adicionais sobre pacientes tratados sem hospitalização.
  • Expansão do pipeline inclui adição de esclerose sistêmica, vasculite e miosite ao ensaio basket.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • O FT819 é posicionado como superior no espaço autoimune devido à potência das células CAR T e acessibilidade.
  • O Regime A envolve condicionamento leve, enquanto o Regime B não requer condicionamento, ambos mostrando eficácia promissora.
  • O programa de tumor sólido, FT836, tem como alvo ligantes de estresse presentes em muitos tumores, com dosagem em pacientes esperada em breve.

Para mais detalhes, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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