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Humacyte na conferência H.C. Wainwright: avanços promissores no SimVess

Publicado 20.05.2025, 15:04
Humacyte na conferência H.C. Wainwright: avanços promissores no SimVess
HUMA
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Investing.com — A Humacyte Inc. (NASDAQ:HUMA) apresentou na terça-feira, 20.05.2025, na 3ª Conferência Anual de Investidores BioConnect 2025 da H.C. Wainwright. A empresa destacou o potencial comercial de seu vaso sanguíneo engenheirado, SimVess, em meio a desafios regulatórios e de mercado em andamento. Embora o lançamento inicial tenha mostrado promessa, a Humacyte está navegando por processos complexos de aprovação e considerações financeiras.

Principais destaques

  • O SimVess da Humacyte está aprovado para trauma vascular e está sendo avaliado para usos médicos adicionais.
  • A empresa relatou US$ 500.000 em receita do lançamento inicial do SimVess.
  • A Humacyte está buscando um novo pagamento adicional de tecnologia (NTAP) do Medicare, o que poderia impulsionar significativamente a adoção.
  • Em 31 de março, a Humacyte tinha entre US$ 113 milhões e US$ 119 milhões em caixa, com uma taxa de queima reduzida.
  • Ensaios clínicos em andamento e registros regulatórios devem expandir as aplicações de mercado do SimVess.

Resultados financeiros

  • A receita do primeiro trimestre atingiu US$ 500.000 com o lançamento inicial do SimVess.
  • Analistas projetam receita anual entre US$ 7 milhões e US$ 8 milhões, embora a Humacyte não tenha fornecido orientação específica devido aos prazos variáveis do processo VAC.
  • A empresa diminuiu sua taxa de queima de caixa, estendendo seu horizonte financeiro até o final de 2026, com foco em programas de trauma, acesso à diálise e doença arterial coronariana.

Atualizações operacionais

  • O SimVess foi lançado em fevereiro e está aprovado para trauma vascular.
  • A Humacyte está ativamente envolvida com comitês de análise de valor hospitalar (VACs) em mais de 40 centros de trauma, quase um quarto dos 200 centros de trauma de nível um nos EUA.
  • O processo VAC, uma etapa crítica para a adoção hospitalar, pode levar de 3 a 6 meses ou mais.
  • A Humacyte solicitou NTAP do Medicare, com decisão esperada para agosto. A aprovação poderia reembolsar até 65% do preço de lista do SimVess.

Perspectivas futuras

  • A Humacyte está se preparando para apresentar uma solicitação suplementar de Licença de Produtos Biológicos (BLA) no segundo semestre de 2026 para indicação de diálise, pendente de resultados positivos nos ensaios.
  • A empresa está projetando um programa de fase três para doença arterial periférica e planeja apresentar uma solicitação de Novo Medicamento Investigacional (IND) para doença arterial coronariana este ano.
  • Publicações dos resultados dos ensaios estão por vir, incluindo dados de trauma militar e civil de longo prazo.

Conclusão

Para mais detalhes sobre as iniciativas estratégicas e desempenho financeiro da Humacyte, consulte a transcrição completa da conferência fornecida abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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