MP 1303 caiu: comemoração ou preocupação do mercado, eis a questão?
A Krystal Biotech (NASDAQ:KRYS) participou na quinta-feira, 04 de setembro de 2025, da Conferência Global de Saúde da Cantor 2025 para discutir sua direção estratégica e desenvolvimentos recentes. A conferência, liderada pelo presidente e CEO Krish Krishnan, forneceu uma visão abrangente do desempenho comercial e do progresso do pipeline da empresa. Enquanto a empresa apresentou fortes resultados financeiros e planos de expansão, desafios como a adoção variável de medicamentos e possíveis atrasos regulatórios também foram destacados.
Principais conclusões
- A Krystal Biotech reportou fortes vendas no 2º tri, superando as expectativas em US$ 96 milhões.
- O lançamento do Vajjvek nos EUA mostrou padrões variáveis de adesão de pacientes.
- A próxima data PDUFA para administração domiciliar do Vajjvek está marcada para 13 de setembro, com potenciais atrasos previstos.
- Os planos de expansão incluem lançamentos na Alemanha, França, Japão e outros países europeus.
- A empresa está avançando seu pipeline com progresso significativo em tratamentos para lesões oculares e ceratite neurotrófica.
Resultados financeiros
- Vendas do Vajjvek no 2º tri superaram as expectativas em US$ 96 milhões.
- A receita nos EUA deve permanecer estável no 3º tri.
- A relação Bruto-Líquido (GTN) tem sido consistente entre 15-19%.
- O preço do Vajjvek na Alemanha deve ser 50-60% do preço nos EUA.
- O mercado de ceratite neurotrófica nos EUA representa uma oportunidade potencial de US$ 1 bilhão.
Atualizações operacionais
- O lançamento do Vajjvek nos EUA enfrenta desafios devido à distância dos pacientes, levando a um aumento na força de vendas.
- A equipe de vendas expandiu para cobrir dois estados por representante, totalizando 24-25 representantes.
- A empresa visa 1.200 pacientes DEP identificados, com uma divisão de 70/30 entre RDEB e DDEB.
- O pipeline inclui KB-803 para lesões oculares e KB-801 para ceratite neurotrófica, com progresso significativo em ensaios clínicos.
Desenvolvimento do pipeline
- KB-803 para lesões oculares está passando por um estudo controlado por placebo com gotas semanais durante doze semanas.
- KB-801 para ceratite neurotrófica está na Fase I, com previsão de conclusão do recrutamento até o final do ano.
- O programa de Fibrose Cística está avançando com seis pacientes no terceiro coorte.
- O programa AATD envolve redosagem e coleta adicional de dados.
- O programa de oncologia inalada HSV submeteu dados de monoterapia ao FDA.
Expansão internacional
- Alemanha: Lançamento está em andamento.
- França: Pacientes estão sendo tratados sob o programa Axis Precost, com lançamento comercial previsto para o 4º trimestre.
- Japão: Aprovado, com lançamento previsto para o 4º trimestre.
- Planos para lançamentos no Reino Unido, Espanha e Itália estão em andamento.
Perspectivas futuras
- A receita nos EUA deve permanecer estável no 3º tri.
- O lançamento no Japão está previsto para o 4º trimestre.
- A Krystal Biotech pretende finalizar parcerias estratégicas ou um spin-off para Zhijun antes de completar a Fase II do Declarte.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- O fenômeno de "férias medicamentosas" é mais prevalente em pacientes DDEB, embora alguns pacientes RDEB também estejam fazendo pausas.
- O preço dos medicamentos na Alemanha deve ser 50-60% do preço nos EUA.
- O programa ocular VIGEVEC visa atender 50% dos pacientes RDEB e 10-15% dos pacientes DDEB.
Para uma compreensão detalhada dos planos estratégicos e desempenho financeiro da Krystal Biotech, consulte a transcrição completa da conferência abaixo.
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