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Scholar Rock na Jefferies: mudanças de liderança e planos de lançamento de medicamento

Publicado 04.06.2025, 23:02
Scholar Rock na Jefferies: mudanças de liderança e planos de lançamento de medicamento
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Na quarta-feira, 04 de junho de 2025, a Scholar Rock (NASDAQ:SRRK) apresentou na Conferência Global de Saúde da Jefferies 2025, oferecendo insights sobre sua direção estratégica. A empresa destacou mudanças na liderança e o lançamento previsto de seu medicamento para AME, epitogromab. Embora otimista sobre seu potencial, a Scholar Rock reconheceu desafios no competitivo mercado de AME.

Principais conclusões

  • A Scholar Rock está preparada para a potencial aprovação do epitogromab pelo FDA, com data PDUFA marcada para 22 de setembro.
  • A nova equipe de liderança, comandada pelo CEO David Hallal, traz vasta experiência na construção de empresas bem-sucedidas de doenças raras.
  • A empresa está se preparando para uma adoção constante do epitogromab, considerando as terapias existentes para AME e os desafios de reembolso.
  • Um lançamento na Europa está previsto para meados de 2026, após um registro recente.

Atualizações operacionais

  • Revisão BLA do Epitogromab: A revisão está no caminho certo, com interações positivas com o FDA e sem indicação de um AdCom.
  • Expectativas de rótulo: A Scholar Rock busca um rótulo amplo para o epitogromab, abrangendo uma ampla faixa etária e várias condições de pacientes com AME.
  • Estratégia de lançamento: A empresa prevê uma adoção gradual do mercado devido ao cenário competitivo e às complexidades de reembolso.

Perspectivas futuras

  • Foco no Epitogromab: Garantir a aprovação do FDA e preparar-se para um lançamento bem-sucedido continuam sendo as principais prioridades.
  • Estudo EMBRAICE: Dados deste estudo serão compartilhados ainda este mês, potencialmente impactando estratégias futuras.
  • Programa de obesidade: A Scholar Rock está avaliando cautelosamente seu programa de obesidade, considerando caminhos clínicos e regulatórios.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Equipe de liderança: Espera-se que a experiência da nova equipe em empresas de doenças raras beneficie os objetivos estratégicos da Scholar Rock.
  • Dados sobre obesidade: As descobertas da Regeneron sobre a perda de massa magra em tratamentos de obesidade foram observadas, influenciando a avaliação do programa da Scholar Rock.
  • Cenário de reembolso: O ambiente favorável de reembolso para medicamentos de AME foi discutido, embora desafios permaneçam.

Para mais detalhes, os leitores são convidados a consultar a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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