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Na terça-feira, 27 de maio de 2025, a Vir Biotechnology Inc . (NASDAQ:VIR) compartilhou sua visão estratégica na 6ª Cúpula Anual de Inovação em Oncologia da TD Cowen. A empresa enfatizou seu compromisso em avançar com seus programas de vírus da hepatite delta (HDV) e oncologia, além de abordar desafios e oportunidades nessas áreas. A CEO Marianne DeBacker destacou a robusta posição de caixa da empresa, proporcionando uma folga financeira para apoiar seus objetivos ambiciosos.
Principais destaques
- A Vir Biotech possui aproximadamente US$ 1 bilhão em caixa, garantindo operações até meados de 2027.
- Foco estratégico em infecções por hepatite delta e tumores sólidos metastáticos.
- Introdução da tecnologia de mascaramento duplo PRO X10 para melhorar a segurança e eficácia dos engajadores de células T.
- Ensaios clínicos em andamento para TCE direcionado a PSMA (VIR-5500) e TCE direcionado a HER2 (VER-5818).
- Planos para divulgações adicionais de dados conforme o avanço dos programas clínicos.
Resultados financeiros
- A Vir Biotech relatou uma forte posição de caixa de aproximadamente US$ 1 bilhão.
- Espera-se que essa reserva financeira sustente as operações e iniciativas estratégicas da empresa até meados de 2027, permitindo investimento contínuo em programas-chave.
Atualizações operacionais
- A empresa está intensificando seu foco em infecções por hepatite delta e tumores sólidos metastáticos, áreas com significativas necessidades médicas não atendidas.
- A tecnologia de mascaramento duplo PRO X10 da Vir foi projetada para aumentar a segurança e eficácia dos engajadores de células T, com sete programas pré-clínicos atualmente em andamento.
- No programa de HDV, o primeiro paciente foi dosado no estudo ECLIPSE 1, com conclusão do recrutamento prevista para o final do ano.
- Espera-se que o programa TCE direcionado a EGFR (VIR-5525) alcance seu primeiro paciente até o primeiro semestre do ano.
Perspectivas futuras
- A Vir planeja divulgar mais dados sobre eficácia, segurança, resposta à dose e frequência de dosagem conforme os ensaios clínicos amadurecem.
- Espera-se que o estudo ECLIPSE 1 atinja sua data de conclusão primária em dezembro de 2026, com o ECLIPSE 2 potencialmente fornecendo dados em um prazo semelhante.
- O estudo ECLIPSE 3 oferecerá uma comparação direta com velvetride.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- O TCE direcionado a PSMA (VIR-5500) demonstrou uma taxa de resposta PSA50 de 58% nos primeiros ensaios de escalonamento de dose.
- O TCE direcionado a HER2 (VER-5818) mostrou uma taxa de resposta confirmada de 33% em pacientes com câncer colorretal HER2-positivo.
- Ensaios pré-clínicos da tecnologia de mascaramento indicaram ausência de ativação de células T até 1 micromolar, com dados clínicos mostrando uma taxa de 25% de SLC Grau 1-2 sem esteroides profiláticos.
- A Vir está explorando um esquema de dosagem de 3 em 3 semanas para seus TCEs.
Leitores interessados em informações mais detalhadas são encorajados a consultar a transcrição completa da teleconferência abaixo.
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