Ação da Arcutis mantém recomendação de compra e preço-alvo de US$ 19

Investing.com — A H.C. Wainwright manteve na quinta-feira uma postura positiva sobre a Arcutis Biotherapeutics Inc . (NASDAQ:ARQT), reiterando a recomendação de Compra e um preço-alvo de US$ 19,00. A empresa, atualmente avaliada em quase US$ 2 bilhões, demonstrou crescimento impressionante com receita aumentando 230% nos últimos doze meses. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um forte consenso otimista com preços-alvo variando de US$ 15 a US$ 29.

O analista da firma destacou o resultado favorável de um acordo recente no litígio de patentes entre Arcutis e a empresa privada Padagis. Este acordo estende a suspensão regulatória de aprovação Hatch-Waxman de 30 meses em um dia para cada dia que o litígio estiver pausado, a partir de 24 de março. Este arranjo garante que a Arcutis manterá o benefício completo da suspensão de 30 meses caso o litígio seja retomado.

O analista enfatizou a importância da Padagis ser obrigada a informar a Arcutis sobre quaisquer comunicações da FDA relacionadas ao seu Pedido Abreviado de Novo Medicamento (ANDA) para uma versão genérica do creme Zoryve 0,3%, usado para tratar psoríase em placas. A forte posição de mercado da empresa se reflete em suas excepcionais margens de lucro bruto de 90%, segundo o InvestingPro, que oferece análise abrangente e 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e desempenho de mercado da Arcutis.

O acordo é incomum, pois fornece ao originador da marca, Arcutis, considerável visibilidade sobre o processo de revisão da FDA para o produto genérico. A exigência de que a Padagis reporte à Arcutis foi uma condição fundamental para a suspensão do litígio.

A Arcutis expressou à H.C. Wainwright que os termos do acordo podem indicar falta de confiança da Padagis em receber aprovação da FDA para seu produto genérico no futuro próximo. Isso poderia levar a uma potencial necessidade de reiniciar o desenvolvimento do produto. A Padagis havia inicialmente apresentado o ANDA em janeiro de 2024, incluindo uma certificação Parágrafo IV, que é uma afirmação legal de que a patente do produto de marca é inválida, inaplicável ou não será infringida pela fabricação, uso ou venda do produto genérico proposto.

O analista também observou que aprovações de primeira tentativa para genéricos complexos são raras, e embora receber uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA não seja incomum, o tempo médio de aprovação para ANDA é de 26 meses e tende a ser mais longo para produtos complexos. Os requisitos delineados pela FDA para aprovação parecem ter alterado a abordagem da Padagis ao litígio e sua avaliação do valor em continuar o caso.

A reiteração da recomendação de Compra e do preço-alvo de US$ 19 pela H.C. Wainwright reflete confiança na exclusividade de mercado e perspectivas futuras da Arcutis. Esta confiança parece bem fundamentada, já que a ação entregou um retorno de 72% no último ano e está atualmente negociando próximo à sua máxima de 52 semanas de US$ 17,75, com um robusto índice de liquidez corrente de 4,15, indicando forte posição de liquidez.

Em outras notícias recentes, a Arcutis Biotherapeutics fez avanços significativos com seu produto ZORYVE. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aceitou um Pedido Suplementar de Novo Medicamento para o creme ZORYVE 0,05%, estabelecendo uma data-alvo de ação para 13 de outubro de 2025. Se aprovado, este creme oferecerá um novo tratamento para crianças de 2 a 5 anos com dermatite atópica leve a moderada. Este desenvolvimento segue ensaios clínicos bem-sucedidos que demonstraram melhorias significativas nos sintomas para crianças pequenas.

Adicionalmente, a Arcutis entrou em uma estipulação conjunta com a Padagis para suspender o litígio de patentes em andamento, garantindo a extensão da suspensão regulatória de aprovação Hatch-Waxman. A Jefferies também aumentou seu preço-alvo para a Arcutis para US$ 19, mantendo a recomendação de Compra, refletindo confiança nas perspectivas comerciais da empresa. O analista destacou o impressionante crescimento da Arcutis com o ZORYVE, que tem uma taxa anualizada de aproximadamente US$ 260 milhões. Esta perspectiva positiva é apoiada pelos lucros trimestrais da empresa consistentemente superando as expectativas.

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