Vale vê chances de dividendos extras com atual preço do minério e dívida em queda
A GRI Bio, Inc. (NASDAQ:GRI), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 3,22 milhões, concluiu o recrutamento em seu ensaio clínico de Fase 2a avaliando o GRI-0621 em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI), anunciou a empresa em 1º de julho. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida, apesar das condições desafiadoras do mercado.
O estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico e controlado por placebo recrutou aproximadamente 36 pacientes com FPI que foram randomizados em uma proporção de 2:1 para receber 4,5mg de GRI-0621 ou placebo. O desfecho primário do estudo é a segurança e tolerabilidade do GRI-0621 oral após 12 semanas de tratamento, com desfechos secundários incluindo alterações em biomarcadores séricos, farmacocinética e atividade farmacodinâmica.
A H.C. Wainwright reiterou a recomendação de Compra e o preço-alvo de US$ 10,00 para a GRI Bio após o anúncio. A firma observou que a GRI Bio continua no caminho para divulgar uma análise interina de biomarcadores de seis semanas dos primeiros 24 pacientes randomizados ainda este mês.
De acordo com a H.C. Wainwright, os dados de biomarcadores serão críticos para identificar subgrupos responsivos ao GRI-0621, o que poderia ser essencial para selecionar sinais clínicos apropriados, aumentar as chances de sucesso na Fase 3 e fortalecer o pacote regulatório geral.
Os resultados principais do estudo de Fase 2a são esperados para o terceiro trimestre de 2025, já que o estudo também inclui desfechos exploratórios para avaliar o efeito do GRI-0621 na função pulmonar, realizar análise de citometria de fluxo e examinar a expressão diferencial de genes em vários momentos.
Em outras notícias recentes, a GRI Bio, Inc. relatou dados interinos positivos de segurança de seu estudo de Fase 2a do GRI-0621 para o tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI). O ensaio mostrou que o medicamento foi seguro e bem tolerado, sem eventos adversos relacionados à hiperlipidemia observados entre os primeiros 24 pacientes. O Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou a continuação do estudo, que visa avaliar a segurança e tolerabilidade do GRI-0621 ao longo de 12 semanas. A H.C. Wainwright reiterou a recomendação de Compra para a GRI Bio, destacando a importância dos dados de biomarcadores na identificação de subgrupos de pacientes responsivos para futuras fases de ensaios. Além disso, a GRI Bio expandiu sua capacidade de oferta no mercado, permitindo a emissão de até US$ 1.758.934 de suas ações ordinárias, como parte de sua estratégia de gestão de capital. Financeiramente, a empresa relatou um prejuízo líquido de US$ 3,0 milhões para o primeiro trimestre de 2025, com despesas de pesquisa e desenvolvimento representando US$ 1,6 milhão. Os esforços contínuos da GRI Bio incluem a obtenção de patentes na Europa e no Japão e a preparação para apresentações na Conferência Internacional da Sociedade Torácica Americana de 2025. Esses desenvolvimentos refletem o compromisso da empresa em avançar seu tratamento para FPI e gerenciar seus recursos financeiros de forma eficaz.
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