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Investing.com — Na quinta-feira, a H.C. Wainwright manteve a recomendação de Compra e o preço-alvo de US$ 12,00 para as ações da Orchestra BioMed Inc. (NASDAQ:OBIO). De acordo com dados do InvestingPro, os preços-alvo dos analistas para OBIO variam de US$ 12 a US$ 20, com a ação sendo negociada atualmente a US$ 2,85. Esta confirmação ocorre após o recente anúncio da empresa em 22 de abril de que a FDA concedeu a designação de Dispositivo Inovador para sua terapia de modulação do intervalo atrioventricular (AVIM). A empresa mantém fundamentos financeiros sólidos com um índice de liquidez corrente saudável de 4,27x e mais caixa do que dívida em seu balanço, conforme revelado pela análise do InvestingPro.
A terapia, que é administrada através de um sistema de marcapasso implantável, visa reduzir a pressão arterial em pacientes com risco elevado de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) em dez anos, função sistólica ventricular esquerda preservada e hipertensão não controlada. Esta designação da FDA é particularmente significativa, pois reconhece a inovação da tecnologia AVIM e a necessidade médica crítica não atendida que ela aborda, potencialmente impactando cerca de 7,7 milhões de pacientes nos Estados Unidos. Com uma impressionante margem de lucro bruto de 92,27%, a Orchestra BioMed demonstra forte eficiência operacional em seu negócio existente.
Espera-se que a designação de Dispositivo Inovador acelere o processo de engajamento e revisão da FDA para a terapia AVIM. Também abre a possibilidade de opções de reembolso mais favoráveis, como o Pagamento Adicional de Nova Tecnologia (NTAP) e os pagamentos de Transição (TPT) sob os programas do Centro de Serviços Medicare e Medicaid (CMS). Esses benefícios podem melhorar significativamente as perspectivas comerciais da terapia.
A terapia AVIM da Orchestra BioMed está atualmente sendo avaliada no estudo pivotal global BACKBEAT, visando especificamente pacientes com indicação de marcapasso e hipertensão não controlada. Espera-se que os resultados do estudo apoiem ainda mais a eficácia e o perfil de segurança da terapia. Com uma capitalização de mercado de US$ 109,19 milhões e cobertura significativa de analistas, os investidores podem acessar análises financeiras detalhadas e 12 ProTips adicionais através do InvestingPro.
A Orchestra BioMed está programada para apresentar avanços recentes em seu programa AVIM em um simpósio satélite durante a Reunião Anual da Heart Rhythm Society 2025, em 25 de abril de 2025. Este evento proporcionará à empresa uma oportunidade de mostrar seu progresso e se envolver com as principais partes interessadas da comunidade médica.
Em outras notícias recentes, a Orchestra BioMed Holdings recebeu a Designação de Dispositivo Inovador da FDA para sua terapia de modulação do intervalo atrioventricular (AVIM). Espera-se que esta designação acelere o processo de desenvolvimento e revisão da terapia AVIM, que visa reduzir a pressão arterial em pacientes com hipertensão não controlada. A Orchestra BioMed reportou um prejuízo líquido de US$ 61,0 milhões para o ano de 2024, alinhando-se de perto com as projeções dos analistas, e gerou uma receita total de US$ 2,6 milhões. Analistas da H.C. Wainwright ajustaram seu preço-alvo para as ações da empresa para US$ 12,00, abaixo dos US$ 14,00 anteriores, mantendo a recomendação de Compra. Enquanto isso, analistas da BTIG também mantiveram um preço-alvo de US$ 12,00, citando as parcerias estratégicas da empresa e seu modelo de negócios único. O estudo pivotal BACKBEAT, um foco-chave para a empresa, está progredindo com a expectativa de que o recrutamento de pacientes seja concluído até o primeiro semestre de 2026. O estudo está testando a terapia AVIM em pacientes com hipertensão não controlada que receberam um marcapasso cardíaco de câmara dupla da Medtronic. A colaboração da Orchestra BioMed com a Medtronic visa desenvolver e comercializar a terapia AVIM para uso mais amplo em pacientes hipertensos.
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