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Investing.com - A H.C. Wainwright iniciou a cobertura da Candel Therapeutics Inc. (NASDAQ:CADL) com recomendação de compra e preço-alvo de US$ 23,00, destacando o principal candidato de imunoterapia da empresa para câncer de próstata. Negociada a US$ 4,90, a ação está bem abaixo das metas dos analistas, que variam de US$ 15 a US$ 25. De acordo com dados do InvestingPro, a CADL mantém uma posição financeira sólida, com mais caixa do que dívidas em seu balanço.
A análise da firma concentra-se no CAN-2409, uma imunoterapia multimodal pronta para uso, projetada para destruir células tumorais localmente enquanto desencadeia respostas sistêmicas de células T. Dados da Fase 3 do tratamento mostraram uma redução de 30% na recorrência da doença ou morte e uma melhoria de 38% na sobrevida livre de doença específica da próstata em pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário/alto. Com uma capitalização de mercado de US$ 245,5 milhões e uma pontuação "Razoável" de saúde financeira geral do InvestingPro, a empresa mostra potencial de desenvolvimento promissor, apesar da atual falta de lucratividade.
O estudo randomizado com 745 pacientes foi conduzido sob uma Avaliação de Protocolo Especial da FDA, que a H.C. Wainwright observa como um fator que aumenta a confiança regulatória antes da planejada submissão do Pedido de Licença Biológica no quarto trimestre de 2026. O CAN-2409 recebeu tanto a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa quanto o status de Via Rápida da FDA.
A H.C. Wainwright destaca as vantagens de administração do tratamento, que requer apenas três injeções intraprostáticas guiadas por ultrassom, espaçadas de 2 a 6 semanas durante um procedimento ambulatorial de 20 minutos, junto com um curso curto de valaciclovir. A terapia demonstrou tolerabilidade favorável com taxas mais baixas de eventos adversos graves e descontinuações de tratamento em comparação com o placebo.
A firma identifica uma potencial oportunidade de mercado nos EUA de mais de US$ 10 bilhões em câncer de próstata localizado, com apoio emergente de pagadores impulsionado pelo potencial do medicamento em atrasar ou evitar a terapia de privação androgênica de longo prazo, que apresenta desafios significativos de custo e qualidade de vida para os pacientes. A forte posição de liquidez da CADL, evidenciada por um índice de liquidez corrente de 4,64, sugere recursos adequados para perseguir essa substancial oportunidade de mercado. Desbloqueie mais insights e 6 ProTips adicionais com o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Candel Therapeutics anunciou uma captação de capital de US$ 15 milhões por meio de uma oferta direta registrada, vendendo aproximadamente 3,2 milhões de ações para investidores credenciados. Os recursos estão destinados a atividades de pré-comercialização e preparação para lançamento do CAN-2409, seu principal candidato a produto para câncer de próstata, pendente de aprovação regulatória. Além disso, a Candel Therapeutics nomeou Charles Schoch como seu Diretor Financeiro permanente, após seu mandato interino que incluiu uma captação significativa de capital de aproximadamente US$ 86 milhões. A empresa também nomeou Maha Radhakrishnan, M.D., para seu Conselho de Administração para auxiliar em iniciativas estratégicas enquanto se prepara para a submissão de um Pedido de Licença Biológica para o CAN-2409.
A FDA dos EUA concedeu ao CAN-2409 a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) para o tratamento de câncer de próstata localizado recém-diagnosticado, acelerando seu processo de desenvolvimento e revisão. Isso segue um ensaio clínico de fase 3 bem-sucedido que mostrou uma redução de 30% no risco de recorrência ou morte por câncer de próstata, atingindo endpoints primários e secundários. Os resultados do estudo, que serão apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, também demonstraram uma taxa de resposta clínica patológica mais alta em biópsias de dois anos. A Candel Therapeutics está avançando nas preparações regulatórias para um Pedido de Licença Biológica, visando atender às necessidades não atendidas no tratamento do câncer de próstata.
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