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Investing.com - A Gain Therapeutics (NASDAQ:GANX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com valor de mercado de US$ 48,3 milhões, anunciou um recrutamento acelerado em seu estudo clínico de Fase 1b que avalia o GT-02287 em pacientes com doença de Parkinson, alcançando 16 participantes até o final de junho, à frente do cronograma original que previa 15-20 pacientes até o terceiro trimestre de 2025. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa.
O recrutamento mais rápido que o esperado significa que todos os participantes atingirão sua visita de 90 dias a tempo para análise de biomarcadores das amostras de líquido cefalorraquidiano até o quarto trimestre de 2025, em vez do primeiro trimestre de 2026. A Gain Therapeutics planeja fornecer resultados completos sobre evidências de biomarcadores de 90 dias de todas as amostras de líquido cefalorraquidiano e sangue durante o quarto trimestre de 2025, antes do inicialmente planejado. O próximo relatório de resultados da empresa está agendado para 7 de agosto de 2025, quando os investidores poderão esperar atualizações sobre o progresso do estudo.
A empresa estenderá a janela de triagem para participantes até o final de julho e está planejando abordar as autoridades de saúde da Austrália para estender o período de dosagem além dos 90 dias atualmente permitidos. Estudos de toxicologia crônica de longo prazo necessários para apoiar esta extensão estão quase concluídos, com uma atualização esperada antes do final do terceiro trimestre de 2025.
A Gain Therapeutics acredita que a extensão do estudo de Fase 1b informará melhor o design e planejamento do protocolo de Fase 2 para o início de 2026. A próxima leitura de biomarcadores pode elucidar o mecanismo do GT-02287, que poderia se estender além da ativação da GCase lisossomal para promover neuroproteção.
A H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra para a Gain Therapeutics com um preço-alvo de US$ 8,00, citando o cronograma acelerado e a potencial significância dos resultados dos biomarcadores na demonstração da atividade do medicamento. A ação atualmente é negociada abaixo do seu Valor Justo no InvestingPro, com alvos de analistas variando de US$ 5 a US$ 12 por ação. Para insights mais profundos sobre a avaliação da GANX e mais de 10 ProTips adicionais, incluindo análise detalhada da saúde financeira, confira o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Gain Therapeutics, Inc. anunciou uma alteração significativa em seu certificado de incorporação, aumentando o número de ações ordinárias autorizadas de 50 milhões para 100 milhões. Esta decisão foi apoiada pela maioria dos acionistas durante a assembleia anual da empresa. Além disso, a reunião viu a eleição de oito diretores e a ratificação da Ernst & Young AG como empresa de contabilidade pública independente registrada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2025. Em outros desenvolvimentos, a Gain Therapeutics relatou progresso promissor em seu candidato a medicamento GT-02287, projetado como um potencial tratamento para a doença de Parkinson. A empresa apresentou novas evidências pré-clínicas na Conferência Internacional AD/PD™ 2025, mostrando a capacidade do medicamento de aliviar déficits motores e comportamentais em modelos animais. O estudo clínico de Fase 1b em andamento está avaliando a segurança e farmacocinética do GT-02287 em pacientes com Parkinson, com análise precoce de biomarcadores esperada até o 2º tri de 2025. O estudo recebeu apoio de várias fundações, incluindo a Fundação Michael J. Fox para Pesquisa de Parkinson. A Gain Therapeutics pretende usar esses resultados para planejar um estudo de Fase 2 ainda este ano.
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