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Investing.com - A Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV) recebeu um aumento no preço-alvo da Leerink Partners para US$ 20,00, ante US$ 18,00, com a firma mantendo sua classificação de Outperform após a aprovação do FDA para o tratamento de angioedema hereditário (AEH) da empresa. As ações subiram quase 37% nos últimos seis meses e atualmente são negociadas próximas à sua máxima de 52 semanas de US$ 15,50. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa parece supervalorizada nos níveis atuais.
O FDA aprovou o Ekterly (sebetralstat) como a primeira terapia oral sob demanda para ataques de AEH, com um rótulo amplo que não impõe restrições quanto à gravidade do ataque ou localização anatômica. Esta aprovação marca um marco significativo como o primeiro medicamento oral para o tratamento de ataques de AEH.
A Kalvista estabeleceu o custo de aquisição por atacado (WAC) do Ekterly em US$ 16.720 por dose, ligeiramente abaixo da estimativa anterior da Leerink de US$ 20.000 brutos. O medicamento será embalado com quatro comprimidos de 300mg, suficientes para tratar dois ataques de AEH.
A empresa concluiu os preparativos comerciais e lançou programas de suporte ao paciente, com representantes de vendas visitando consultórios médicos imediatamente após a aprovação. A Kalvista implementou tanto um programa de Início Rápido quanto um serviço de suporte ao paciente chamado KalVista Cares.
Além do mercado americano, a Kalvista prevê uma decisão da EMA e lançamento direcionado na Alemanha durante o segundo semestre de 2025, seguido por lançamentos no Japão e no Reino Unido no próximo ano. O consenso dos analistas permanece otimista, com preços-alvo variando de US$ 19 a US$ 39. Descubra mais insights exclusivos e 12 ProTips adicionais com o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a KalVista Pharmaceuticals anunciou a aprovação do FDA para o Ekterly (sebetralstat), marcando-o como o primeiro tratamento oral sob demanda para angioedema hereditário (AEH) em pacientes com 12 anos ou mais. Esta aprovação é baseada no ensaio de fase 3 KONFIDENT, que demonstrou alívio de sintomas e resolução de ataques significativamente mais rápidos em comparação com placebo. A KalVista planeja lançar o Ekterly imediatamente nos EUA, com médicos podendo começar a prescrever. A empresa também estabeleceu o KalVista Cares, um programa de suporte ao paciente para auxiliar na navegação do seguro e apoio ao acesso. Em resposta à aprovação, a BofA Securities elevou seu preço-alvo para a KalVista para US$ 37, mantendo a classificação de Compra, citando a posição única do Ekterly no mercado. A Stifel reiterou sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 39, observando as perspectivas favoráveis de adoção pelo mercado devido à capacidade de redosagem rápida do medicamento. Adicionalmente, a KalVista concedeu à Pendopharm direitos exclusivos para gerenciar a aprovação regulatória e comercialização do sebetralstat no Canadá, potencialmente tornando-o o primeiro tratamento oral sob demanda para AEH no país. Os termos financeiros deste acordo não foram divulgados.
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