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O analista da Citizens JMP reiterou a classificação de Market Outperform e o preço-alvo de US$ 28,00 para a Kura Oncology (NASDAQ:KURA), atualmente avaliada em US$ 577 milhões, após a apresentação de resultados de ensaios clínicos na Reunião Anual da EHA 2025. De acordo com dados do InvestingPro, os analistas mantêm um forte consenso de compra com alvos variando de US$ 8 a US$ 40.
O ensaio KOMET-007 avaliou o ziftomenib (zifto) em combinação com quimioterapia 7+3 como tratamento de primeira linha para leucemia mieloide aguda (LMA). O ensaio demonstrou uma taxa composta de remissão completa (CRc) de 92% e 76% de remissão completa com negatividade de doença residual mínima.
O perfil de segurança da terapia combinada foi relatado como semelhante ao tratamento padrão isolado, de acordo com dados apresentados na reunião.
O ziftomenib da Kura está a caminho de potencial aprovação regulatória no quarto trimestre de 2025, com data da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) marcada para 30 de novembro. A empresa planeja iniciar ensaios de primeira linha no segundo semestre de 2025.
A firma observou que a Kura mantém uma forte posição financeira com uma posição de caixa pro forma de US$ 703,2 milhões, enquanto suas ações atualmente são negociadas a um valor de empresa negativo de US$ 126 milhões. Com um índice de liquidez corrente de 8,07 e mais caixa do que dívidas em seu balanço, o InvestingPro classifica a saúde financeira geral da empresa como ’Razoável’. Obtenha acesso a mais de 10 ProTips adicionais e análise financeira abrangente no Relatório de Pesquisa Pro.
Em outras notícias recentes, a Kura Oncology anunciou desenvolvimentos significativos em torno de seu medicamento investigacional, ziftomenib, destinado ao tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada ou refratária com mutação NPM1. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aceitou o Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o ziftomenib e concedeu status de revisão prioritária, com data-alvo de ação definida para 30 de novembro de 2025. Isso segue resultados positivos do ensaio de Fase 2 KOMET-001, que demonstrou uma taxa de remissão completa de 23% e um perfil de segurança favorável. Analistas da H.C. Wainwright, Citizens JMP, Leerink Partners e Cantor Fitzgerald reiteraram avaliações positivas para a Kura Oncology, refletindo confiança na direção estratégica da empresa. Os resultados do ensaio KOMET-001 foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), fornecendo mais informações sobre a eficácia e segurança do medicamento. A Kura Oncology também está se preparando para a divulgação de dados atualizados da Fase Ib do estudo KOMET-007, que combina ziftomenib com quimioterapia intensiva para tratamento de primeira linha de LMA. A empresa, em colaboração com a Kyowa Kirin, está focada em avançar seus programas clínicos e se preparando para potenciais esforços de comercialização. Esses desenvolvimentos indicam uma trajetória promissora para a Kura Oncology enquanto visa atender às necessidades não atendidas no panorama de tratamento da LMA.
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