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Na sexta-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e meta de preço de 50,00$ para a Akero Therapeutics (NASDAQ:AKRO), representando um potencial de alta significativo em relação ao preço atual de negociação de 24,01$. De acordo com os dados do InvestingPro, as metas dos analistas variam de 35$ a 65$, com uma forte recomendação consensual de 1,45 (onde 1 é Compra Forte).
O analista da firma destacou a recente conclusão do recrutamento de pacientes para o estudo SYNCHRONY Real-World de Fase 3 (NCT06161571) em 13.01.2024. Isso marca um marco significativo para a Akero, já que o estudo visa avaliar a segurança e eficácia do efruxifermin (EFX) no tratamento de um amplo espectro de pacientes com esteatohepatite associada ao metabolismo (MASH) ou doença hepática associada à esteatohepatite metabólica (MASLD).
O estudo SYNCHRONY Real-World é notável por sua inclusão abrangente de pacientes em estágios de fibrose F1-F4. Apresenta um segmento de 52 semanas duplo-cego, controlado por placebo, onde os pacientes são designados para doses subcutâneas semanais de EFX 50 mg ou um placebo.
Embora a pontuação de saúde financeira da empresa seja classificada como "RAZOÁVEL" pelo InvestingPro, ela mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 17,25 e possui mais caixa do que dívida em seu balanço. Além disso, há uma coorte aberta para participantes que anteriormente receberam placebo nos estudos HARMONY ou SYMMETRY de Fase 2b e agora receberão EFX 50 mg.
O foco principal do estudo é avaliar a segurança e tolerabilidade do EFX ao longo de um período de 52 semanas. Isso inclui monitoramento de eventos adversos, resultados laboratoriais séricos, ECGs, ultrassonografias, sinais vitais e o uso de medicações concomitantes. Os objetivos secundários são observar mudanças em indicadores não invasivos de fibrose e lesão hepática, lipoproteínas, controle glicêmico e peso corporal.
A H.C. Wainwright antecipa que o EFX mostrará um perfil positivo de segurança e tolerabilidade ao final do período de 52 semanas. A firma também espera ver sinais de melhora da fibrose, baseando-se nos dados encorajadores da Semana 96 do estudo HARMONY de Fase 2b (NCT04767529). Notavelmente, a ação tem mostrado resiliência com um beta de -0,2, indicando que frequentemente se move independentemente das tendências mais amplas do mercado.
O relatório do analista, intitulado "A Eficácia do EFX Continua a Melhorar até a Semana 96; Estudo de Resultados SYNCHRONY Começa Este Mês; Reafirma Compra", fornece uma análise abrangente dessas expectativas. Os resultados do estudo estão projetados para estarem disponíveis no primeiro semestre de 2026, com o próximo anúncio de resultados programado para 13.03.2025.
Em outras notícias recentes, a Keros Therapeutics pausou voluntariamente a dosagem em certos braços de seu Ensaio TROPOS de Fase 2 devido a casos inesperados de derrame pericárdico entre os participantes. A decisão foi tomada após uma revisão de segurança e afeta os braços de tratamento de 3,0 mg/kg e 4,5 mg/kg. No entanto, o nível de 1,5 mg/kg continua, conforme apoiado por um Comitê de Monitoramento de Dados independente e um grupo seleto de indivíduos não cegos na Keros.
Em outros desenvolvimentos recentes, o Citi iniciou a cobertura da Akero Therapeutics com uma perspectiva positiva, atribuindo à ação uma classificação de Compra. A recomendação é baseada no potencial do medicamento efruxifermin da Akero, atualmente em desenvolvimento para o tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH). A firma acredita que o efruxifermin pode ser uma terapia líder para MASH, particularmente em casos com fibrose moderada a avançada.
A Akero Therapeutics anunciou resultados significativos de seu estudo HARMONY de Fase 2b avaliando a eficácia do efruxifermin (EFX) no tratamento de MASH. O estudo revelou que após 96 semanas de tratamento com EFX, mais de 40% dos participantes exibiram regressão da fibrose hepática. Além disso, 30% dos tratados com EFX 50mg alcançaram reversão quase completa da doença relacionada à MASH, incluindo regressão da fibrose para níveis mínimos, resolução da esteatohepatite e normalização do conteúdo de gordura hepática.
Adicionalmente, a Akero fez progressos com seu ensaio de Fase 3 para um tratamento destinado a pacientes com MASH com cirrose compensada, denominado SYNCHRONY Outcomes. O ensaio está avaliando a eficácia do efruxifermin (EFX) em pacientes com fibrose estágio 4 (F4) e planeja recrutar aproximadamente 1.150 pacientes.
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