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Investing.com - A Stifel manteve sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 46,00 para a Neurogene (NASDAQ:NGNE), representando um potencial de valorização superior a 200% dos níveis atuais, após a atualização regulatória e do estudo pivotal da empresa para seu tratamento de Síndrome de Rett, o NGN-401. De acordo com dados do InvestingPro, a ação parece subvalorizada com base em sua análise de Valor Justo.
A firma de investimentos expressou confiança no design do estudo pivotal acordado pela Neurogene, que utilizará uma abordagem de braço único e pequeno com um desfecho primário composto que a Stifel acredita ser "favorável/viável" com base nos dados existentes do NGN-401. Com um forte índice de liquidez corrente de 21,03 e mais caixa do que dívida em seu balanço, a empresa parece bem posicionada para executar seus programas clínicos. (Assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira da NGNE.)
A Stifel observou que o design do estudo fornece "afirmação da significância clínica" e deve ajudar a resolver preocupações dos investidores que surgiram após a morte de um paciente no ensaio de alta dose do NGN-401 no outono passado, o que levantou questões sobre a possível flexibilidade da FDA.
Duas diferenças principais distinguem o estudo da Neurogene do ensaio pivotal da concorrente TSHA: a Neurogene pode incluir pacientes a partir de três anos de idade, em comparação com a idade mínima de seis anos da TSHA, e o desfecho primário da Neurogene aproveita um ganho de resposta em marcos de desenvolvimento com CGI-I em um composto.
A atualização regulatória favorável sustenta a posição continuamente otimista da Stifel sobre o candidato a tratamento para Síndrome de Rett, que representa um programa significativo no pipeline de desenvolvimento da Neurogene.
Em outras notícias recentes, a Neurogene Inc. recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o design de seu ensaio de registro para o NGN-401, uma terapia gênica direcionada à síndrome de Rett em mulheres com 3 anos ou mais. Este estudo, denominado Embolden, avaliará o impacto da terapia na melhoria clínica e marcos de desenvolvimento ao longo de um período de 12 meses. A Craig-Hallum iniciou a cobertura da Neurogene com recomendação de compra, destacando o potencial do NGN-401 como tratamento líder para a síndrome de Rett. A firma citou a tecnologia regulatória e as capacidades de fabricação da Neurogene como vantagens competitivas. Além disso, o BMO Capital elevou seu preço-alvo para a Neurogene para US$ 26, observando a eficácia do protocolo de monitoramento atualizado para o tratamento NGN-401. A Stifel manteve a recomendação de compra com preço-alvo de US$ 46, reconhecendo o cenário competitivo e atualizações recentes dos concorrentes. O progresso da empresa, incluindo o gerenciamento de eventos adversos e atualizações regulatórias, continua sendo um ponto focal para os investidores. A divulgação de dados esperada da Neurogene para mais tarde este ano deve fornecer mais insights sobre o potencial do NGN-401.
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