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Na quarta-feira, a Stifel manteve sua classificação de Compra para as ações da Neurogene (NASDAQ: NGNE), mas reduziu o preço-alvo para 46,00$ dos anteriores 60,00$. O ajuste segue a atualização do terceiro trimestre de 2024 da Neurogene e sua participação na Conferência de Saúde da Stifel.
A Neurogene passou recentemente por um período volátil, com o entusiasmo inicial sobre dados preliminares positivos de eficácia do tratamento NGN-401 em baixa dose para a síndrome de Rett sendo atenuado por um evento adverso grave (SAE) no braço de alta dose. O SAE foi identificado como síndrome hiperinflamatória, uma resposta imune grave potencialmente fatal, deixando o paciente em estado crítico.
Após discussões com a FDA, a Neurogene recebeu sinal verde para continuar com o braço de baixa dose do estudo, que é aproximadamente três vezes menor que a dose alta e até agora mostrou um perfil de segurança limpo.
A empresa está ativamente considerando modificações no protocolo para reduzir o risco de eventos de segurança no grupo de baixa dose. Tanto a gestão da empresa quanto os órgãos reguladores parecem estar confortáveis com as medidas de segurança atuais.
A gestão da Neurogene está atualmente planejando o estudo de registro, com detalhes esperados para serem divulgados no primeiro semestre de 2025. O analista observou que, do ponto de vista das ações, o próximo estudo poderia servir como um catalisador significativo, especialmente se houver aprovação para um ensaio controlado por história natural com endpoints favoráveis. Este desenvolvimento é particularmente notável, pois poderia ter um impacto significativo no desempenho das ações no futuro.
Em outras notícias recentes, os resultados de lucros e receitas do segundo trimestre de 2024 da Neurogene mostram uma perda líquida de 18,5 milhões $, com despesas de P&D totalizando 15,7 milhões $. A empresa de biotecnologia também garantiu aproximadamente 200 milhões $ em financiamento PIPE supersubscrito, que se espera que estenda seu horizonte financeiro até o segundo semestre de 2027. Este financiamento apoiará a conclusão do recrutamento para o estudo do NGN-401, a terapia investigacional da Neurogene para a síndrome de Rett.
Em outros desenvolvimentos, a BMO Capital Markets revisou seu preço-alvo para a Neurogene, diminuindo-o para 45$ dos anteriores 60$, devido a preocupações com a segurança dos pacientes nos ensaios clínicos. No entanto, a BMO Capital manteve sua classificação de Outperform para as ações da empresa. Analistas da Stifel, Baird e H.C. Wainwright também ajustaram seus preços-alvo para a Neurogene, refletindo sua perspectiva positiva após os dados preliminares da Fase 1/2 para o NGN-401.
Desenvolvimentos recentes incluem o encerramento do programa da empresa para a doença de Batten e um evento adverso grave em um paciente recebendo uma alta dose de tratamento. Apesar disso, os dados da fase 1/2 para o tratamento de baixa dose da Neurogene permanecem promissores. A empresa espera fornecer uma atualização de registro no primeiro semestre de 2025 e uma leitura para o tratamento de baixa dose no segundo semestre do mesmo ano.
Na esteira desses eventos, a gestão da Neurogene tem estado em discussões com a Food and Drug Administration e não antecipa uma suspensão clínica, reconhecendo o perfil de segurança do tratamento de baixa dose. Estes são os desenvolvimentos mais recentes na jornada da Neurogene e sua terapia investigacional, NGN-401.
Insights do InvestingPro
Dados recentes de mercado do InvestingPro fornecem contexto adicional à situação atual da Neurogene. As ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, com um declínio de 61,35% na última semana e uma queda de 71,82% no último mês. Isso está alinhado com a Dica do InvestingPro de que a "ação sofreu um grande golpe na última semana" e "geralmente negocia com alta volatilidade de preço".
Apesar desses desafios, a Neurogene mantém uma forte posição de liquidez. Uma Dica do InvestingPro destaca que a empresa "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que pode ser crucial enquanto navega pelos ensaios clínicos em andamento e potenciais modificações de protocolo para seu tratamento NGN-401.
No entanto, os investidores devem notar que a Neurogene atualmente não é lucrativa, com uma margem de lucro bruto negativa de -6.132,86% nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024. Isso reflete a natureza inicial da empresa e os investimentos significativos em P&D, o que é típico para empresas de biotecnologia desenvolvendo terapias inovadoras.
Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 14 dicas adicionais para a Neurogene, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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