A iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC), uma empresa de saúde digital, manteve uma perspectiva positiva da Oppenheimer, com uma classificação de Outperform e um preço-alvo de 145,00€.
Esta afirmação surge na sequência do recente avanço regulatório da empresa. A iRhythm anunciou na segunda-feira que recebeu a autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para alterações de design previamente feitas no seu dispositivo de monitorização cardíaca Zio AT. A autorização aborda questões levantadas numa carta de advertência emitida à empresa em junho de 2023.
A aprovação da FDA da submissão anterior marca um passo significativo para a iRhythm, potencialmente sinalizando a resolução de alguns desafios legais. Este desenvolvimento abre caminho para uma segunda autorização 510(k) para o Zio AT, que seria um precursor do pedido para o Zio MCT 2.0 (ZM2), a próxima iteração da tecnologia de monitorização cardíaca da empresa.
O analista observou que esta progressão é uma indicação positiva para a trajetória regulatória da iRhythm após as preocupações destacadas na carta de advertência de junho de 2023. A empresa havia delineado anteriormente sua estratégia para abordar as preocupações da FDA durante sua teleconferência de resultados do segundo trimestre de 2023, e a recente autorização sugere que essas medidas foram eficazes.
Em outras notícias recentes, a iRhythm Technologies viu uma série de desenvolvimentos significativos. A Truist Securities elevou o preço-alvo das ações da iRhythm, mantendo uma classificação de Compra após a aprovação da FDA de um dos dois 510Ks ZioAT antecipados.
Isso é visto como um passo crucial para a administração da empresa reconstruir a confiança após uma série de contratempos da FDA nos últimos dois anos. A empresa também relatou um crescimento de receita de 19,3% ano a ano, atingindo 148 milhões€, levando a uma previsão de receita atualizada para 2024 entre 580 e 590 milhões€.
Além disso, a iRhythm expandiu seu monitor Zio e serviço para Áustria, Holanda, Espanha e Suíça, e entrou em um acordo de licenciamento exclusivo com a BioIntelliSense, Inc. O sistema de monitorização ECG Zio da empresa também recebeu aprovação regulatória da Agência Japonesa de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos.
As opiniões dos analistas variaram, com a Baird mantendo uma classificação de Outperform, mas reduzindo o preço-alvo para 100€, a Goldman Sachs iniciando a cobertura com uma classificação neutra, e a Canaccord Genuity mantendo uma classificação de Compra e aumentando o preço-alvo para 137€.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à situação financeira atual e ao desempenho de mercado da iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC). Apesar das notícias regulatórias positivas, as ações da empresa experimentaram quedas significativas, com uma queda de 37,29% nos últimos três meses e uma queda de 45,34% nos últimos seis meses. Esta queda reflete-se na atual capitalização de mercado da empresa de 1,94 mil milhões€.
As Dicas do InvestingPro destacam que a iRhythm opera com um nível moderado de dívida e mantém ativos líquidos que excedem as obrigações de curto prazo, o que pode ser crucial à medida que a empresa navega por desafios regulatórios e busca crescimento. No entanto, a empresa atualmente não é lucrativa, com um resultado operacional negativo de 100,96 milhões€ nos últimos doze meses.
Em uma nota mais positiva, a iRhythm mostrou um crescimento de receita de 18,81% nos últimos doze meses, atingindo 537,09 milhões€. Esta trajetória de crescimento alinha-se com os esforços contínuos da empresa para expandir seu portfólio de tecnologia de monitorização cardíaca.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para IRTC, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
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