NEWTON - A Acumen Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ABOS), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou hoje seus planos de apresentar novos dados de seu ensaio clínico de Fase 2 ALTITUDE-AD para doença de Alzheimer em estágio inicial em uma próxima conferência. A apresentação focará no uso pela empresa de um ensaio de pTau217 no plasma como ferramenta de triagem para participantes do estudo.
A apresentação de última hora, agendada para a próxima quinta-feira em Madrid, Espanha, detalhará a aplicação do ensaio na identificação de indivíduos com patologia de Alzheimer para inclusão no estudo ALTITUDE-AD. Este ensaio detecta tau fosforilada na posição 217, um biomarcador para a doença de Alzheimer, e serve como uma etapa inicial de triagem antes de testes adicionais de amiloide.
O sabirnetug (ACU193), o terapêutico investigacional sendo avaliado no ensaio ALTITUDE-AD, é um anticorpo monoclonal humanizado direcionado aos oligômeros solúveis de beta-amiloide (AβOs). Esses oligômeros são considerados neurotóxicos e implicados na neurodegeneração associada ao Alzheimer. O sabirnetug recebeu a designação Fast Track da Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento da doença de Alzheimer em estágio inicial.
O ensaio ALTITUDE-AD, que começou em 2024, é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, projetado para avaliar se o sabirnetug pode retardar o declínio cognitivo e funcional em pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial. O ensaio visa recrutar aproximadamente 540 indivíduos com comprometimento cognitivo leve ou demência leve devido ao Alzheimer em vários países, incluindo Estados Unidos, Canadá, Reino Unido e União Europeia.
Esta atualização sobre a abordagem de triagem da Acumen para o ensaio ALTITUDE-AD é baseada em um comunicado à imprensa e fará parte da 17ª Conferência Anual de Ensaios Clínicos sobre Doença de Alzheimer. A apresentação ocorrerá no Madrid Marriott Auditorium Hotel and Conference Center, com o Dr. Todd Feaster, Cientista Sênior de Pesquisa Clínica, representando a Acumen Pharmaceuticals. Mais informações sobre o ensaio podem ser encontradas no site ClinicalTrials.gov sob o identificador NCT06335173.
Em outras notícias recentes, a Acumen Pharmaceuticals tem feito progressos significativos em seus ensaios clínicos e status financeiro. O candidato a medicamento para Alzheimer da empresa, sabirnetug, está atualmente em um estudo de Fase 2, ALTITUDE-AD, com o recrutamento progredindo bem e a conclusão esperada para 2025. A Acumen também iniciou um estudo de Fase 1 para uma versão subcutânea do sabirnetug, visando aumentar a flexibilidade de dosagem.
Financeiramente, a Acumen mantém uma posição forte, com 281 milhões de dólares em caixa e títulos negociáveis, esperando que seus fundos durem até o primeiro semestre de 2027. A empresa também expandiu sua parceria com a Lonza, uma parceira global de fabricação, para se preparar para o potencial lançamento comercial do sabirnetug.
As firmas de análise Stifel, H.C. Wainwright e BTIG mantiveram suas recomendações de Compra para a Acumen, refletindo confiança no potencial do sabirnetug. Stifel e H.C. Wainwright estabeleceram seus preços-alvo em 10 e 15 dólares, respectivamente, enquanto a BTIG definiu seu preço-alvo em 11 dólares. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Acumen Pharmaceuticals para avançar seu candidato a tratamento da doença de Alzheimer através de ensaios clínicos e se preparar para possível distribuição comercial.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Acumen Pharmaceuticals (NASDAQ:ABOS) se prepara para apresentar novos dados de seu ensaio clínico de Fase 2 ALTITUDE-AD, os investidores podem achar valiosos contextos adicionais das métricas financeiras e dicas do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Acumen está em 168,22 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado sobre o potencial da empresa no espaço de tratamento de Alzheimer. O índice preço/valor contábil da empresa de 0,69 sugere que a ação pode estar subvalorizada em relação ao seu valor contábil, o que pode ser de interesse para investidores orientados a valor considerando os ativos em estágio clínico da empresa.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Acumen possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, pois proporciona flexibilidade financeira para financiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento, incluindo o ensaio ALTITUDE-AD. No entanto, a empresa também está queimando caixa rapidamente, uma característica comum de empresas de biotecnologia pré-receita que investem pesadamente em ensaios clínicos.
A ação mostrou um retorno significativo na última semana e um forte retorno no último mês, com ganhos de 17,15% e 18,14% respectivamente, possivelmente refletindo o otimismo dos investidores sobre a próxima apresentação de dados. Apesar desses ganhos recentes, as Dicas do InvestingPro indicam que os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano, o que não é incomum para empresas neste estágio de desenvolvimento de medicamentos.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 9 dicas adicionais para a Acumen Pharmaceuticals, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa enquanto ela avança seu candidato para o tratamento da doença de Alzheimer.
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