ROTKREUZ, Suíça - A Align Technology, Inc. (NASDAQ:ALGN), uma empresa líder em dispositivos médicos, anunciou a obtenção da marcação CE na Europa para o seu Sistema Expansor Palatino Invisalign®. O produto também concluiu o registro na Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido. Esses marcos regulatórios permitem o uso amplo do dispositivo, atendendo crianças, adolescentes e adultos, incluindo aqueles que necessitam de intervenções cirúrgicas.
O Sistema Expansor Palatino Invisalign é um dispositivo impresso em 3D diretamente projetado para o tratamento ortodôntico de pacientes com maxilar superior estreito. Representa o compromisso da Align Technology em avançar a ortodontia digital, oferecendo maior eficiência para os profissionais de saúde e experiências de tratamento aprimoradas para os pacientes. O sistema inclui uma série de dispositivos removíveis, cada um personalizado para a anatomia específica do paciente usando um escaneamento digital intraoral iTero™ e o software ortodôntico da Align.
O portfólio da Align Technology para intervenção ortodôntica precoce, que inclui os alinhadores Invisalign First™, agora oferece uma solução de tratamento abrangente para o tratamento de Fase 1 em pacientes jovens. Esta fase geralmente envolve o manejo de más oclusões em crianças de 6 a 10 anos, antes que todos os dentes permanentes tenham emergido.
O Sistema Expansor Palatino Invisalign, juntamente com os alinhadores Invisalign First, equipa os médicos para abordar más oclusões esqueléticas e dentárias comuns em crianças em crescimento. Além disso, os alinhadores Invisalign com recursos de avanço mandibular oferecem mais opções para tratar desequilíbrios da mandíbula e correção de mordida em adolescentes.
Os produtos da Align Technology são instrumentais nos fluxos de trabalho ortodônticos e restauradores digitais, visando melhorar os resultados dos pacientes e a eficiência da prática. A empresa atende mais de 271 mil médicos clientes e tratou aproximadamente 18,9 milhões de pacientes com o Sistema Invisalign nos últimos 27 anos.
Espera-se que o Sistema Expansor Palatino Invisalign esteja comercialmente disponível em toda a região EMEA no primeiro trimestre de 2025. Atualmente, o sistema está disponível nos EUA, Canadá, Austrália, Nova Zelândia, Hong Kong e Singapura, com planos de expansão para mercados adicionais sujeitos à aprovação regulatória.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Align Technology, Inc.
Em outras notícias recentes, a Align Technology reportou um leve aumento nas receitas do terceiro trimestre de 2024, subindo 1,8% em relação ao ano anterior para 978 milhões de dólares. Os volumes de Alinhadores Transparentes cresceram 2,5% para 617.000, principalmente devido à expansão em mercados internacionais. A empresa anunciou um plano para recomprar 275 milhões de dólares de suas ações ordinárias, que faz parte de um programa maior de recompra de ações de 1,0 bilhão de dólares. As firmas de análise Piper Sandler, Needham e Stifel mantiveram suas classificações para a Align Technology, apesar de reduzirem o preço-alvo para 275 dólares.
A análise recente da Piper Sandler mostra sinais mistos na indústria ortodôntica, com volumes de alinhadores transparentes para adolescentes experimentando uma recuperação ano a ano, mas ainda ficando atrás dos aparelhos e fios tradicionais. Apesar dos resultados mistos, a firma enfatizou o potencial de longo prazo da Align Technology. A adoção da tecnologia de impressão 3D direta pela Align Technology e os próximos lançamentos de produtos devem contribuir para o crescimento futuro. A empresa também planeja implementar um programa de reestruturação visando a expansão da margem operacional em 2025. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na empresa.
Insights do InvestingPro
As recentes conquistas regulatórias da Align Technology na Europa para seu Sistema Expansor Palatino Invisalign® refletem os esforços contínuos de inovação e expansão de mercado da empresa. Este desenvolvimento alinha-se com várias métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Align Technology possui uma capitalização de mercado de 16,7 bilhões de dólares, sublinhando sua presença significativa na indústria de dispositivos médicos. A receita da empresa nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024 foi de 3,96 bilhões de dólares, com um crescimento modesto de receita de 4,03% no mesmo período. Este crescimento, embora lento, indica a capacidade da empresa de manter sua posição no mercado e potencialmente se beneficiar de novos lançamentos de produtos como o Sistema Expansor Palatino Invisalign.
A margem de lucro bruto da Align Technology de 70,32% nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024 demonstra seu forte poder de precificação e gestão eficiente de custos. Esta margem robusta pode proporcionar a flexibilidade financeira necessária para apoiar a comercialização de novos produtos em diferentes mercados.
As Dicas do InvestingPro destacam que a administração tem comprado agressivamente ações de volta, o que pode sinalizar confiança nas perspectivas futuras da empresa. Além disso, os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que é encorajador dado os recentes desenvolvimentos de produtos e expansões de mercado.
Vale notar que a Align Technology opera com um nível moderado de dívida, potencialmente permitindo investimentos em pesquisa e desenvolvimento para alimentar futuras inovações como o Sistema Expansor Palatino Invisalign.
Para investidores considerando a Align Technology, é importante estar ciente de que a ação está sendo negociada a um alto índice P/L de 37,87, o que pode refletir as expectativas do mercado para o crescimento de novas linhas de produtos. Os movimentos do preço das ações da empresa também são bastante voláteis, o que pode apresentar tanto oportunidades quanto riscos para os investidores.
O InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para a Align Technology, fornecendo uma análise mais abrangente para aqueles interessados em aprofundar-se na saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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