Na sexta-feira, a Ardelyx, Inc. (NASDAQ:ARDX) recebeu uma classificação de compra reafirmada e um preço-alvo de US$ 10,00 para as ações da HC Wainwright. O endosso ocorre no momento em que a Ardelyx se envolve em uma ação legal contra o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) e os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS), ao lado de grupos de defesa de pacientes.
A ação, movida em 17 de julho, contesta a decisão do CMS de incluir o XPHOZAH (tenapanor) da Ardelyx e outras terapias de redução de fosfato (PLTs) somente orais no Sistema de Pagamento Prospectivo de Doença Renal em Estágio Final (ESRD PPS). De acordo com os demandantes, essa inclusão afetaria negativamente a escolha do paciente e o acesso a esses tratamentos vitais.
O cerne do processo é a afirmação de que o plano do CMS viola a Lei de Melhorias do Medicare para Pacientes e Provedores (MIPPA) de 2008, que estabeleceu o sistema de pagamento agrupado ESRD PPS para serviços de diálise. Os demandantes argumentam que o XPHOZAH e PLTs semelhantes, atualmente cobertos pelo Medicare Parte D, não são administrados durante a diálise e não devem ser agrupados com serviços de diálise sob o ESRD PPS.
Os demandantes estão buscando uma resolução sob a Lei de Procedimento Administrativo para impedir que o CMS execute seu plano de incluir o XPHOZAH no ESRD PPS e manter a cobertura do medicamento no Medicare Parte D além da mudança proposta prevista para 1º de janeiro de 2025. O processo é apoiado pela Associação Americana de Pacientes Renais (AAKP) e pelo Fórum Nacional de Qualidade de Minorias (NMQF), destacando o impacto potencial sobre os pacientes que necessitam desses medicamentos.
Em outras notícias recentes, a empresa biofarmacêutica Ardelyx, Inc. passou por vários ajustes em suas perspectivas de ações por várias empresas. HC Wainwright, Citi e Ladenburg Thalmann reduziram suas metas de preço para Ardelyx, principalmente devido a mudanças na estratégia comercial do medicamento para doenças renais, XPHOZAH. Apesar dessas revisões, todas as três empresas mantiveram suas classificações de compra nas ações da Ardelyx, indicando confiança contínua nas perspectivas da empresa.
Desenvolvimentos recentes também viram a Ardelyx relatar um aumento significativo em sua receita relacionada a produtos no primeiro trimestre de 2024, atingindo US$ 45,6 milhões, impulsionada principalmente por seus produtos IBSRELA e XPHOZAH. Em um movimento estratégico, a Ardelyx decidiu não incluir o XPHOZAH no Medicare Prospective Payment System (PPS), com o objetivo de garantir o acesso do paciente ao medicamento.
A empresa também está apoiando a legislação bipartidária que pode estender a exclusão de medicamentos orais do Medicare ESRD PPS. Esses desenvolvimentos recentes ressaltam os esforços contínuos da Ardelyx para navegar no complexo ambiente de reembolso de medicamentos e acesso do paciente.
InvestingPro Insights
Em meio à batalha legal em andamento com a CMS, a Ardelyx, Inc. (NASDAQ:ARDX) mostra uma mistura de desafios e potencial, de acordo com os dados mais recentes do InvestingPro. O valor de mercado da empresa é de US$ 1,31 bilhão, enquanto atualmente está sendo negociado a um alto múltiplo Preço/Valor Patrimonial de 8,58.
Apesar da falta de lucratividade nos últimos doze meses, com margem de lucro operacional de -38,9%, os analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, sinalizando uma possível reviravolta. Além disso, o impressionante crescimento da receita de 152,32% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 indica que a Ardelyx está expandindo sua presença no mercado.
As dicas do InvestingPro sugerem que, embora os analistas não prevejam que a Ardelyx será lucrativa este ano, a empresa demonstrou um forte retorno no ano passado, com um aumento de 57,76% no retorno total do preço. Além disso, os ativos líquidos da Ardelyx excedem as obrigações de curto prazo, o que pode proporcionar alguma resiliência financeira em meio às incertezas jurídicas.
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