TORONTO - A BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) alcançou um marco importante na expansão do acesso ao seu tratamento para angioedema hereditário (AEH), PrORLADEYO® (berotralstat), no Canadá. A empresa farmacêutica anunciou hoje que concluiu com sucesso as negociações com a pan-Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA) para incorporar o medicamento nos formulários públicos, abrindo caminho para um acesso mais amplo dos pacientes através do sistema de saúde público do país.
PrORLADEYO®, um medicamento oral de uso diário aprovado pela Health Canada em junho de 2022 para a prevenção rotineira de ataques de AEH em adultos e pacientes pediátricos a partir dos 12 anos, representa um avanço significativo no tratamento desta condição rara. A conclusão das negociações com a pCPA marca um passo crucial na missão da BioCryst de fornecer esta terapia profilática ao maior número possível de pacientes com AEH.
Michelle Cooper, presidente da HAE Canada, expressou apreço pela colaboração entre a BioCryst e a pCPA, ressaltando a importância de tornar o ORLADEYO acessível para melhorar a qualidade de vida das pessoas que vivem com AEH. Anand Janack, vice-presidente e gerente geral da BioCryst Canada, ecoou esse sentimento, destacando o rápido progresso feito desde a aprovação da Health Canada, incluindo recomendações positivas da Canada's Drug Agency e do INESSS em março e setembro de 2023, respectivamente.
Embora alguns pacientes canadenses com AEH tenham conseguido obter ORLADEYO através de seguros de saúde privados, o novo acordo facilitará o acesso para aqueles que dependem da cobertura de saúde pública. A BioCryst agora trabalhará com planos de medicamentos provinciais e territoriais individuais para garantir a inclusão do ORLADEYO em seus respectivos formulários.
PrORLADEYO® funciona reduzindo a atividade da calicreína plasmática para prevenir ataques de AEH. Seu perfil de segurança foi avaliado em múltiplos estudos clínicos de longo prazo, sendo as reações adversas mais comuns de natureza gastrointestinal. O medicamento não é recomendado para ataques agudos de AEH ou para pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave devido ao aumento das concentrações séricas de berotralstat.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da BioCryst Pharmaceuticals, Inc. e marca um desenvolvimento importante para pacientes com AEH no Canadá que buscam novas opções de tratamento.
Em outras notícias recentes, a BioCryst Pharmaceuticals Inc. apresentou um desempenho robusto no segundo trimestre de 2024, impulsionado principalmente pela demanda por seu tratamento para angioedema hereditário, ORLADEYO. A empresa elevou sua previsão de receita para o ano para uma faixa de $420 milhões a $435 milhões. A BioCryst também nomeou o Dr. Donald S. Fong como novo diretor médico da empresa, fortalecendo sua equipe médica. No entanto, a empresa anunciou a descontinuação de seu programa BCX10013 devido à atividade inadequada do medicamento.
A BioCryst planeja solicitar o uso pediátrico da formulação em grânulos orais do ORLADEYO no próximo ano, como parte dos desenvolvimentos promissores de seu pipeline. A empresa também espera atingir 85% de tratamento pago nos EUA até 2029 e está visando uma participação de mercado de 20% para o ORLADEYO. Com fortes vendas e retenção de pacientes do ORLADEYO em mais de 20 países, a empresa expressou otimismo quanto a alcançar a lucratividade e manter a independência dos mercados de capitais. Esses desenvolvimentos indicam uma trajetória positiva para a BioCryst, apesar da descontinuação do BCX10013.
Insights do InvestingPro
Na esteira do progresso significativo da BioCryst Pharmaceuticals no Canadá com seu tratamento para AEH, PrORLADEYO®, investidores e observadores da indústria estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com o InvestingPro, a BioCryst experimentou um forte retorno nos últimos três meses, com um aumento de 26,92% no retorno total do preço, indicando uma robusta confiança dos investidores após os desenvolvimentos recentes.
A capitalização de mercado da empresa está em aproximadamente 1,64 bilhão de dólares, refletindo sua avaliação atual no mercado. Apesar de não ter sido lucrativa nos últimos doze meses, a BioCryst demonstrou um sólido crescimento de receita de 24,65% durante o mesmo período. Isso sugere que, embora a empresa esteja investindo pesadamente em seus produtos e expansão de mercado, há uma clara trajetória ascendente nas vendas que poderia eventualmente levar à lucratividade.
Uma dica do InvestingPro a considerar é que os analistas revisaram para cima os ganhos para o próximo período, o que pode ser um sinal de crescimento antecipado ou desenvolvimentos positivos dentro da empresa. Além disso, vale notar que os ativos líquidos da BioCryst excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando à empresa uma base financeira sólida para gerenciar suas operações e continuar seus esforços de expansão.
Para aqueles interessados em análises e métricas adicionais sobre a BioCryst Pharmaceuticals, o InvestingPro oferece insights e dicas adicionais. Atualmente, há um total de 9 Dicas InvestingPro disponíveis em sua plataforma, que podem fornecer uma compreensão mais profunda das finanças da empresa e do potencial de mercado.
Esses insights são particularmente relevantes à medida que a BioCryst continua a navegar no cenário farmacêutico e busca expandir o alcance de seu tratamento para AEH. Com um foco claro na melhoria do acesso dos pacientes e uma perspectiva financeira promissora, a BioCryst é uma empresa a ser observada no setor biofarmacêutico.
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